Юниспаз
Фармакологическое действие
Юниспаз – многокомпонентный лекарственный препарат, который используется в медицине в качестве спазмолитического и анальгетического средства. Фармакодинамика Перечисленные эффекты Юниспаза обусловлены наличием в его составе парацетамола, дротаверина гидрохлорида и кодеина. Парацетамол относится к анальгетикам-антипиретикам, обладает анальгетическим, гипотермическим, а также невыраженным противовоспалительным фармакологическими эффектами. Действие данного компонента обусловлено способностью блокировать синтез простагландинов в ЦНС и на периферии, а также угнетающим воздействием на центр терморегуляции в гипоталамусе. Дротаверина гидрохлорид является производным изохинолина и проявляет выраженное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру. Механизм указанного действия заключается в способности ингибироватьФДЭ-4, повышать уровень цАМФ, за счет чего происходит инактивация миозинкиназы и наступает релаксация гладкой мускулатуры. Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры сосудов, ЖКТ, урогенитального тракта. Кодеин в составе данного препарата выбран в качестве анальгетика. Проявление указанного эффекта происходит за счет взаимодействия с опиоидными рецепторами, в результате чего наблюдается блокирование передачи болевых импульсов в ЦНС. Кроме того кодеин усиливает аналогичное действие парацетамола. Фармакокинетика При пероральном приеме Юниспаза его компоненты довольно быстро абсорбируются из ЖКТ и распределяются практически во всех органах и тканях организма (кодеин в большей степени обнаруживается в печени, селезенке и почках). Экспериментально установлена способность препарата проходить сквозь ГЭБ, плаценту, а также обнаруживаться в грудном молоке. При метаболизме препарата не отмечалось образования фармакологически активных продуктов. Другие фармакокинетические параметры компонентов препарата не имеют принципиальных отличий, поэтому Юниспаз характеризуется периодом полураспада (T1/2) равным приблизительно 3 часа, преимущественной экскрецией с помощью работы почек (с мочой), а также практически полной экскрецией (85–90% от принятого количества) в течение суток.
Показания к применению
Юниспаз применяют с целью купирования легкой или средней боли (в том числе и спазматического характера) в различных медицинских направлениях: при стоматологических болях; для устранения головной боли; при болях, возникающих в результате различных патологий опорно-двигательного аппарата (артралгия, миалгия); при неврологическом болевом синдроме (невралгия, ишиалгия); в гинекологии при болях, вызванных менструальным периодом; в нефрологии при почечной колике или спазмировании мочеточника/мочевого пузыря; при болях со стороны ЖКТ (например, желчная/кишечная колика, затруднение дефекации, сопровождающееся спазмами); спазмы гладкой мускулатуры различных внутренних органов.
Способ применения
Таблетки Юниспаз принимают перорально, при этом следует учесть, что одновременный прием пищи снижает степень ожидаемого терапевтического эффекта и время его наступления. Обычно терапевтическая доза составляет 1–2 таблетки, при возобновлении симптомов допускается прием препарата в аналогичной дозе, но не ранее чем через 8 часов. Максимальная суточная терапевтическая доза (МСТД) препарата составляет 6 таблеток (при длительности терапии не более 3-х дней), либо 4 таблетки (если врач прописал препарат на более длительный курс). Допустимый прием препарата без предварительной консультации с врачом – не более 3-х дней. Особенности назначения Юниспаза 1. Педиатрия Детям до 6-ти лет препарат не назначают. Детям от 6 до12 лет рекомендуется принимать 1/2–1 таблетку в качестве разовой терапевтической дозы (РТД) с допустимым повторным применением не ранее чем через 10–12 часов. МСТД для данной категории пациентов составляет 2 таблетки. 2. Геронтология При отсутствии нарушений в работе печени и почек у данной возрастной категории пациентов стандартные рекомендуемые дозы препарата необходимости изменять нет. 3. Патологии печени и почек Наличие указанных проблем со здоровьем у пациентов требует изменения дозирования препарата. При выраженной степени нарушений дозу Юниспаза снижают. Если скорость клубочковой фильтрации ниже 10 мл/мин, то повторный прием препарата допускается не ранее чем через 12 часов. Использование Юниспаза для купирования болевого синдрома у таких пациентов следует минимизировать, заменив его аналогом по фармакологическому действию другого состава.
Побочные действия
Органы и системы организма пациента Возможные побочные реакции вследствие приема ЛП Юниспаз Сердечно-сосудистая система Выраженное снижение уровня АД (вплоть до развития артериальной гипотензии (АГ)) Учащение ЧСС Неконтролируемое и внезапное чувство жара (приливы) Центральная и периферическая НС Головокружение Головная боль Постоянная сонливость ЖКТ и пищеварение Рвотный рефлекс различной интенсивности (от легкого подташнивания до рвоты) Затвердение стула и нарушение дефекации Выраженная гепатотоксичность (при длительном высокодозовом применении) Реакции гиперчувствительности Различные эпидермальные высыпания Ощущение зуда (как с наличием сыпи, так и без нее) Возможен спазм бронхов Отек слизистого эндотелия носовых ходов Кроветворная система Агранулоцитоз Тромбоцитопения
Противопоказания
Принимать Юниспаз в качестве спазмоанальгетика противопоказано, если у пациента в анамнезе есть сообщения о следующих патологиях: тяжелая форма нефро-/гепато-/кардионедостаточности; AV-блокада II и III степени; дисфункция бронхолегочной системы (в том числе и бронхиальная астма); глюкозо-6-фосфатдегидрогеназная недостаточность; хроническая форма алкогольной зависимости; употребление различных наркотических веществ; перенесенная ЧМТ; наличие внутричерепного давления; различные нарушения кроветворения (например, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз); терапия ингибиторами МАО, а также 2-х недельный период после ее завершения; совместный прием парацетамола; период беременности или грудного вскармливания; установленная непереносимость компонентов препарата. Осторожность следует соблюдать при применении Юниспаза в случае: диагностирования у пациента конституционной гипербилирубинемии (синдрома Жильбера), если возраст пациента является геронтологическим.
Форма выпуска
Таблетки для орального применения продолговатой формы с односторонним нанесением разделительной риски. Цвет таблеток – коричнево-розовый с видимыми включениями. Таблетки отпускаются № 12 по 6 шт. в блистерной упаковке, – 2 блистера в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить не более 3-х лет с момента изготовления в темном, сухом месте при температуре не выше 30°С. Беречь от детей!
Действующее вещество
Парацетамол, дротаверина гидрохлорид, кодеина фосфат
Ссылки
Ссылки на использованные источники информации.Официальная инструкция для препарата Юниспаз.
Международной классификации болезней десятого пересмотра (МКБ-10).
Центр ВОЗ по сотрудничеству в методологии статистических исследований лекарственных средств (The WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology).
Дополнительно
Препарат отпускается по рецепту врача. Наличие у пациента гепатопатологий Если гепатопатологии носят легкий или умеренный характер, то доза Юниспаза и продолжительность терапии устанавливается индивидуально лечащим врачом.
Если установлена тяжелая степень гепатопатологий – назначать препарат противопоказано. Нефропатологии Учитывая преимущественную почечную экскрецию Юниспаза, наличие нефропатологий легкой и средней степени требует индивидуальной коррекции дозирования и схемы приема. Тяжелая степень нефропатологий является противопоказанием к прописыванию данного средства. Педиатрическая группа Детям до 6 лет Юниспаз не назначается.
Подробная схема дозирования и применения данного средства у детей старше 6-ти лет подробно изложена в п. «Способ применения» (смотреть выше). Геронтологическая группа Назначая Юниспаз больным старше 65 лет, необходимо соблюдать осторожность. Особенности применения В период терапии Юниспазом больной должен исключить из рациона алкоголь. Если пациенту была прописана длительная терапия данным средством (превышающая 3 дня), то необходим систематический мониторинг следующих лабораторных показателей: клинический анализ крови, включающий определение числа лейкоцитов, тромбоцитов; контроль функции почек (уровень креатинина); контроль функции печени (активность печеночных ферментов в плазме крови). Если произошла передозировка препаратом, то проявления гепатотоксичности наблюдаются спустя 48–72 ч. Способность угнетать скорость психомоторных реакций и степень концентрации внимания Наличие данной способности у препарата носит индивидуальный характер в зависимости от реакции пациента на проводимую терапию. Следовательно, о симптомах, которые возникают в период применения Юниспаза, необходимо немедленно сообщить лечащему врачу.
Состав
1 таблетка Юниспаза включает: активные компоненты: парацетамол – 500 мг, дротаверина гидрохлорид – 40 мг, кодеина фосфат – 8 мг; наполнители: крахмал кукурузный, повидон, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат, тальк, кросповидон, МКЦ, краситель – железа оксид красный.
Взаимодействие
ЛС различных фармакологических групп Парацетамол (П) Дротаверина гидрохлорид (Д) Кодеин (К) Леводопа - Ухудшается эффективность Леводопы, и это приводит к интенсивности дрожания конечностей и ригидности - Индукторы печеночных ферментов (салициламид, производные барбитуровой кислоты, ЛС, противоэпилептического действия, трициклические антидепрессанты, рифампицин, этанол) Интенсифицируется гепатотоксичность П - - Хлорамфеникол Под действием П увеличивается Т1/2 указанного ЛС и возрастает его токсическое действие - - Доксорубицин Высока вероятность развития аддитивной гепатотоксичности - Урикозурические ЛС Угнетается активность указанных ЛС - - Метоклопрамид Домперидон Наблюдается интенсификация абсорбционной способности П - - Колестирамин Наблюдается угнетение абсорбционной способности П - - Седативные ЛС Анальгетики Снотворные ЛС - - Наблюдается потенцирование фармакологических эффектов указанных ЛС под влиянием К Продолжительная терапия Юниспазом может повлечь за собой увеличение вероятности развития кровотечений, обусловленное наличием парацетамола в составе данного ЛП.
Передозировка
Если произошла передозировка препаратом, то у пациента может наблюдаться следующая симптоматика: рвотный рефлекс различной интенсивности (от легкого подташнивания до рвоты); патологии со стороны системы кровообращения; торможение дыхательной функции; дозозависимая гепатотоксичность (в том числе и некротическое поражение). При возникновении перечисленных симптомов рекомендуется: вызов скорой помощи; промывание желудка; применение солевых слабительных ЛС; если наблюдается угнетение дыхательной функции и другие симптомы тяжелого поражения ЦНС, то под тщательным медицинским контролем проводится ИВЛ и введение налоксона.
Беременность
Пациентам данной клинической группы, а также кормящим грудью женщинам назначать Юниспаз противопоказано.
АТХ
N02BE51
Производитель
Unique Pharmaceutical Laboratories
Ссылки по теме Запор (справочная статья) Функциональные запоры у детей: боремся с недугом (статья) Что мы знаем о запоре? (статья)
Дополнительная информация о производителе
Страна-производитель – Индия.
Информация о регистрации
Регистрационное удостоверение №: ЛСР-003584/07 от 06.11.07 г (без ограничения срока действия).
Информация на сайте предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
Перед использованием информации с этого сайта обязательно необходима консультация у врача.
По любым вопросам обращаться по адресу notadocinfo@gmail.com