Гливек

Таблетки, капсулы принимаются с едой. Важно запивать лекарственную форму водой. При назначении 0,4-0,6 г прием проводится 1 раз/сутки, а 0,8 г – дважды в сутки по 0,4 г. Таблетки, содержимое капсул можно разводить в воде, яблочном соке. Полученная суспензия хранению не подлежит.

Схемы дозирования:

Показание, состояниеДозировка (мг/сутки)Разделение суточной дозы на количество приемов (раз/сутки)КурсХроническая фаза хронического миелоидного лейкоза (ХМЛ)4001До клинического эффектаФаза акселерации при ХМЛ6001До клинического эффектаБластный криз при ХМЛ6001До клинического эффектаПрогрессирование ХМЛНачальная дозировка – 400-600, с повышением до 600-800 соответственно1-2 (соответственно назначенной дозировке)До значимых результатовОтсутствие гематологического ответа после 90 дней терапии, отсутствие цитогенетического ответа после года терапии, утрата достигнутого терапевтического эффектаПовышение дозировок с 400 до 600 и с 600 до 800 соответственно1-2 (соответственно назначенной дозировке)До значимых результатовХроническая фаза, фаза акселерации у детей340/мг/м2/сутки. Максимальная суточная доза – 600 мг.Суточная дозировка разделяется на 1-2 приемаДо клинического улучшенияPh+ острый лимфобластный лейкоз6001До значимых клинических результатовМиелодиспластические, миелопролиферативные патологии4001До клинического улучшенияНеоперабельные/метастатические стромальные опухоли ЖКТ злокачественного характера400 с возможным увеличением до 600-8001-2 (соответственно назначенной дозе)До значимых результатов терапии. Если появились признаки прогрессирования патологии, терапия останавливаетсяГастроинтестинальные стромальные опухоли (адъювантная терапия)40013 годаВыбухающая дерматофибросаркома (неоперабельная, рецидивирующая, метастатическая)8002До улучшения состоянияСистемный мастоцитоз (с отсутствием D816V c-Kit), при неэффективности ранее полученной терапии4001До значимых клинических результатовСистемный мастоцитоз, ассоциированный с аномальной FIP1L1-PDGFR α-тирозинкиназой100, возможно повышение дозы до 400 До значительного улучшения состоянияГиперэозинофильный синдром4001До клинически значимых результатовХроническая эозинофильная лейкемия4001По решению врачаГиперэозинофильный синдром, ассоциированный с FIP1L1-PDGFR α-тирозинкиназой100, возможно повышение дозы до 4001В зависимости от терапевтического ответа на лечениеХроническая эозинофильная лейкемия, ассоциированная с FIP1L1-PDGFR α-тирозинкиназой100, возможно повышение дозы до 4001Пока наблюдается сохранение терапевтического эффектаПациенты с патологиями печениДо 400 мг1По решению врача с прекращением терапии при появлении серьезной симптоматики поражения печени

Коррекции дозировок при появлении нежелательных эффектов:

СостояниеРешениеУвеличение концентрации билирубина (в 3 раза выше ВГН)Остановка терапии до нормализации показателей до 1,5×ВГН. Старт терапии после нормализации состояния с пониженных доз в мг (с 400 до 300, с 600 до 400, с 800 до 600, для детей – до 260 мг/м2/сут.) Повышение активности печеночн. трансаминаз (в 5 раз выше ВГН)Остановка терапии до нормализации показателей до 2,5×ВГН. Старт терапии после нормализации состояния с пониженных доз в мг (с 400 до 300, с 600 до 400, с 800 до 600, для детей – до 260 мг/м2/сут.)Системный мастоцитоз, ассоциированный с мутацией FIP1L1-PDGFR α-тирозинкиназы при снижении нейтрофилов < 1000/мкл, тромбоцитов < 50 000/мклОтмена до нормализации показателей: нейтрофилов ≥ 1500/мкл и тромбоцитов ≥ 75 000/мкл. Последующий старт терапии с первоначальных дозировокГидроэозинофильный синдром ассоциированный с мутацией FIP1L1-PDGFR α-тирозинкиназы при снижении нейтрофилов < 1000/мкл, тромбоцитов < 50 000/мклОтмена до нормализации показателей: нейтрофилов ≥ 1500/мкл и тромбоцитов ≥ 75 000/мкл. Последующий старт терапии с первоначальных дозировокХроническая эозинофильная лейкемия, ассоциированная с мутацией FIP1L1-PDGFR α-тирозинкиназы при снижении нейтрофилов < 1000/мкл, тромбоцитов < 50 000/мклОтмена до нормализации показателей: нейтрофилов ≥ 1500/мкл и тромбоцитов ≥ 75 000/мкл. Последующий старт терапии с первоначальных дозировокРазвитие тромбоцитопении, нейтропении при ХМЛ (фаза акселерации, бластного криза), при Рh+ остром лимфобластном лейкозеПровести исследование костного мозга. При отсутствии связи между лейкозом и цитопенией снизить дозировки. Для взрослых снижение проводят до 300-400 мг, для детей – до 200-260 мг/м2Тромбоцитопения, нейтропения при выбухающей дерматофибросаркоме (неоперабельной, рецидивирующей, метастатической)Отмена до нормализации показателей: нейтрофилов ≥ 1500/мкл и тромбоцитов ≥ 75 000/мкл. Старт терапии с дозы 600 мг/сутки. При повторном развитии последующий старт проводят с дозировки 400 мг/суткиРазвитие нейтропении, тромбоцитопении при остальных показанияхОтмена до нормализации показателей: нейтрофилов ≥ 1500/мкл и тромбоцитов ≥ 75 000/мкл. Последующий старт терапии с первоначальных дозировокПовторное развитие нейтропении, тромбоцитопенииОтмена до нормализации показателей: нейтрофилов ≥ 1500/мкл и тромбоцитов ≥ 75 000/мкл. Старт терапии с пониженных дозировок