КосмоФер
Фармакологическое действие
КосмоФер – лекарственный препарат, восполняющий недостаток железа и стимулирующий образование эритроцитов. Особенностью препарата является его состав – КосмоФер представляет собой комплексное образование трехвалентного железа (Fe) с декстраном. Такая структура аналогична физиологическому комплексу трехвалентного железа с ферритином и обеспечивает низкую токсичность препарата. После введения КосмоФера в кровяное русло имеющееся в его составе трехвалентное железо быстро поглощается клетками системы фагоцитирующих мононуклеаров, расположенными в печени, селезенке, костном мозге. Фагоциты захватывают соединение трехвалентного железа и декстрана и расщепляют его на составляющие – железо (III) и углеводное соединение декстран. Освободившееся трехвалентное железо попадает в плазму крови, где соединяется с транспортным протеином трансферрином. С током крови комплекс железа и трансферрина попадает в кроветворные органы, железо участвует в образовании гемоглобина. Также железо запасается в виде железопротеида ферритина и его деривата гемосидерина. Смах ферритина при в/в способе введения достигается на 7–9 сутки, через 3 недели возвращается к начальному показателю. На протяжении 6–8 недель отмечается усиленный гемопоэз. При внутримышечном способе введения КосмоФер проникает в кровеносное русло через капилляры и мелкие лимфатические сосуды. 60% препарата при данном способе введения всасывается за 3 суток, 90% – за три недели. Остальное количество препарата всасывается за несколько месяцев. Элиминация КосмоФера осуществляется через пищеварительную систему. Около 65% железа выводятся с эритроцитами, слущенными клетками кишечного эпителия и желчью. Элиминация через почки отсутствует, что объясняется с высокой молекулярной массой комплекса.
Показания к применению
Железодефицитная анемия тяжелой степени (в случае непереносимости или недостаточной эффективности терапии препаратами железа per os, срочной необходимости повышения уровня гемоглобина).
Способ применения
Допустимы следующие способы введения КосмоФера: в/в капельная инфузия, в/в инъекция, внутримышечная инъекция. Введение препарата необходимо осуществлять исключительно в стационарных условиях, при наличии возможности незамедлительно начать реанимационные мероприятия. Врач обязан следить за самочувствием пациента непосредственно в момент введения препарата и 60 минут после. При возникновении малейших признаков развития аллергической реакции введение КосмоФера нужно прекратить. Рекомендуемая дозировка КосмоФера: 0,1–0,2 г, вводимые 2–3 раза в течение 7 суток (в зависимости от уровня гемоглобина). Если требуется быстрое восполнение недостатка железа, внутривенно капельно может быть введена общая доза КосмоФера – ≤ 0,02 г/кг массы тела пациента. Внутривенное капельное вливание Первые 0,025 г железа вводят за 15 минут, наблюдая за самочувствием пациента. При хорошей переносимости вводят оставшееся количество препарата, но не быстрее чем 0,1 г за полчаса. 2–4 мл КосмоФера необходимо развести в изотоническом растворе NaCl либо в растворе глюкозы 5% (в 100 мл). Внутривенная инъекция Введение препарата осуществляют медленно (в объеме 0,2 мл за 1 минуту), в разведении на 10–20 мл физиологического раствора либо 5%-ного раствора глюкозы. Первые 0,025 г железа (что составляет 0,5 мл раствора) вводят за 60–120 с. При хорошей переносимости вводят оставшееся количество препарата. Внутримышечная инъекция Внутримышечно вводится неразведенный препарат в максимальной дозировке 4 мл. Местом инъекции может служить только ягодичная мышца. Введение осуществляется в виде последовательности инъекций. Если пациент ведет подвижный образ жизни, введение препарата осуществляется каждый день, при обязательной смене ягодиц. Малоподвижным пациентам выполняют 1–2 инъекции в 7 дней. КосмоФер необходимо вводить в толщу ягодичной мышцы, не допуская подкожного введения. Не допускается растирание места введения. Расчет необходимой дозы железа ведется по формулам. • Формула расчета необходимой дозы Fe при железодефицитной анемии Масса тела пациента (в кг )× (целевой Нb - имеющийся Нb) × 0,24 + мг Fe для пополнения депо железа. • Формула расчета необходимой дозы железа для пациентов с кровопотерей Количество потерянной крови неизвестно: введение 0,2 г Fe в/в (4 мл раствора) приводит к увеличению Нb, равному эффекту от введения 1 единицы крови (= 0,4 л при концентрации Нb 150 г/л, что составляет 0,34% от 0,4 ×150 или 0,204 г Fe). Fe, которое требуется восполнить (в мг) = количество потерянных единиц крови × 4. При сниженном Hb: примените предыдущую формулу, по которой депо железа не требуется восстанавливать. Количество железа (в мг), которое требуется восполнить = масса тела пациента (в кг) × 0,24 × (целевой Hb - имеющийся Нb).
Побочные действия
Регистрируются примерно у 5% пациентов. Частыми нежелательными реакциями являются: зуд кожных покровов, одышка. Более редкими побочными эффектами являются: артериальная гипотензия, тошнота, диспепсические расстройства, цефалгия, артралгия, миалгия, лимфаденопатия, гипербилирубинемия, гипокальциемия. Возможны местные реакции в точке инъекции: боли и воспалительные явления, флебит/тромбофлебит (при в/в способе введения) Возможны явления гиперчувствительности немедленного типа, включая анафилактический шок.
Противопоказания
Противопоказания к применению: анемия, происхождение которой не имеет связи с недостатком железа (например, гемолитическая, сидероахрестическая, anaemia plumbea); переизбыток Fe в организме (проявляющийся гемосидерозом, гемохроматозом) атопические заболевания (экзема, бронхиальная астма и др.); цирроз печени, гепатит в стадии декомпенсации; инфекционные болезни; острая почечная недостаточность; беременность с малым сроком гестации (I триместр); ревматоидный полиартрит с признаками активного воспаления; возраст пациента менее 18 лет; сенсибилизация к компонентам, имеющимся в составе лекарственного препарата. Требуют осторожности следующие состояния: беременность, сниженная функция почек.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, содержащий 0,05 г Fe в 1 мл, темно-коричневого цвета. 5 ампул объемом 2 мл помещают в ячейковую упаковку, которая комплектуется инструкцией по использованию препарата и упаковывается в картонную коробку.
Условия хранения
Температурный режим до 25°С. Запрещается подвергать заморозке. Не допускать контакта с детьми.
Синонимы
Декстрафер.
Смотрите также список аналогов препарата КосмоФер.
Действующее вещество
железа [III] гидроксид декстран
Ссылки
Ссылки на использованные источники информации.Официальная инструкция для препарата КосмоФер.
Международной классификации болезней десятого пересмотра (МКБ-10).
Центр ВОЗ по сотрудничеству в методологии статистических исследований лекарственных средств (The WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology).
Дополнительно
Не оказывает влияния на способность управлять автомобильным транспортом.
Состав
1 мл КосмоФера содержит: железа [III] гидроксид декстран 0,3125 г, что соответствует 0,05 г элементарного железа, вспомогательные компоненты: HCl 10%, NaOH, вода для инъекций.
Взаимодействие
КосмоФер не следует использовать одномоментно с железосодержащими препаратами, принимаемыми per os. Необходимо выдержать интервал 5 дней между введением КосмоФера и началом приёма железосодержащих препаратов per os.
Передозировка
При остром избытке железа (гемосидероз) следует назначить хелатирующую терапию. При длительном, многократном введении больших дозировок железа избыточное количество железа кумулируется в клетках печени и вызывает хронический воспалительный процесс, исходом которого может быть фиброз.
Беременность
КосмоФер не рекомендован для коррекции недостатка Fe у беременных с малым сроком гестации (I триместр). Восполнение недостатка Fe у беременных с бóльшим сроком гестации (II, III триместр), в лактационный период должно проводиться с максимальной осторожностью.
АТХ
B03AC06
Производитель
Pharmacosmos
Дополнительная информация о производителе
Страна-производитель – Дания.
Информация на сайте предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
Перед использованием информации с этого сайта обязательно необходима консультация у врача.
По любым вопросам обращаться по адресу notadocinfo@gmail.com