Метализе
Фармакологическое действие
Тенектеплаза – основа Метализе, является фибринспецифическим активатором плазминогена, модифицированным производным натурального активатора плазминогена. Медикамент вступает в связь с фибриновыми нитями, катализирует трансформацию плазминогена в плазмин и разрушает основу тромба. Благодаря модификации, Метализе более устойчив к действию ингибитора активатора плазминогена I в сравнении с натуральным предшественником. Препарат способствует восстановлению просвета артерии и растворению тромба, вследствие которого произошел инфаркт.
Показания к применению
Метализе предназначен для экстренного лечения острого инфаркта миокарда.
Способ применения
Метализе предназначен для в/в введения после растворения лиофилизата. Перед введением растворителя во флакон со шприца следует снять защитный колпачок и надеть на него адаптер с иглой. Для приготовления раствора следует медленно ввести весь растворитель, прилагаемый в упаковке во флакон, протыкая пробку флакона острием адаптера. Осторожно вращая флакон, растворяют лиофилизат. После приготовления раствор должен быть прозрачной бесцветной или светло-желтой жидкостью без включений. После разведения получается раствор, содержащий в 1 мл 5 мг тенектеплазы (1 тыс. ЕД). С помощью шприца следует набрать из флакона необходимую дозу Метализе, отсоединить шприц от адаптера и в/в ввести препарат пациенту. Дозу препарата следует подбирать, ориентируясь на вес пациента, но не более 50 мг тенектеплазы (10 тыс. ЕД). Пациентам менее 60 кг следует вводить 6 тыс. ЕД (30 мг), растворенных в 6 мл растворителя, от 60 до 70 кг – 7 тыс. ЕД (35 мг) в 7 мл, от 70 до 80 кг – 8 тыс. ЕД (40 мг) в 8 мл, от 80 до 90 кг – 9 тыс. ЕД (45 мг) в 9 мл, свыше 90 кг – 10 тыс. ЕД (50 мг) в 10 мл растворителя. Лечение Метализе следует проводить как можно раньше после установления диагноза. Приготовленный раствор вводят однократно быстро в/в (5–10 с). Препарат можно вводить через катетер, если инфузия через него проводилась только 0,9 % р-ром натрия хлорида. После введения Метализе катетер следует промыть. Для эффективности терапии острого инфаркта следует проводить дополнительное лечение гепарином и ацетилсалициловой кислотой.
Побочные действия
Часто введение Метализе провоцирует развитие тошноты и рвоты, экхимозов, кровотечений в месте пункции, реперфузионной аритмии, гипотонии, носовых кровотечений, кровотечений пищеварительной и мочеполовой систем, гипертермии. Часто при развитии кровотечений требуется переливание донорской крови. Редко при лечении развивается внутричерепные и легочные кровотечения, тромбоэмболия, кровоизлияния в забрюшинное пространство, гемоперикард, эмболия кристаллами холестерина. Аллергические реакции на Метализе проявляются крапивницей, спазмом бронхов, сыпью и отеком Квинке.
Противопоказания
Метализе запрещено принимать людям с аллергией на компоненты лиофилизата. Медикамент противопоказан пациентам с обильными кровотечениями в анамнезе за 6 месяцев, неконтролируемой артериальной гипертензией, тяжелыми заболеваниями печени, геморрагическим диатезом, портальной гипертензией, диабетической геморрагической ретинопатией и другими офтальмологическими заболеваниями сопровождающимися кровотечением, язвенными патологиями ЖКТ в период обострения, заболеваниями ЦНС в анамнезе (опухоли, аневризма, операции), новообразованиями, при которых возможно развитие кровотечения. Метализе запрещено использовать при крупных операциях, обширных травмах и биопсии паренхиматозных органов в анамнезе за последние 2 месяца, черепно-мозговых травмах, после длительной или травматической сердечно-легочной реанимации в течение последних 2-х недель, остром панкреатите, остром перикардите и подостром бактериальном эндокардите, аневризме артерии и пороке развития сосудов. Запрещено одновременно проводить лечение Метализе и пероральными антикоагулянтами. С осторожностью следует использовать медикамент при возможном риске развития кровотечений: гипертония свыше 160 мм рт.ст., инсульты и другие нарушения мозгового кровообращения, кровотечения ЖКТ и мочеполовых путей в последние 10 дней, заболевания сосудов головного мозга, массе тела до 60 кг, пожилом возрасте, в/м манипуляции в течение 2 дней.
Форма выпуска
Метализе выпускаться в виде лиофилизата для приготовления раствора. Белый или светло-желтый порошок расфасован во флаконы из стекла по 40 или 50 мг тенектеплазы (8 тыс. или 10 тыс. ЕД). Флаконы по 40 мг закрыты желто-зеленым колпачком, по 50 мг – красным. К каждому флакону с лиофилизатом помещается пластмассовый шприц, заполненный растворителем – 8 или 10 мл и одноразовая игла в адаптере. Одна упаковка препарата состоит из 1 флакона с медикаментом, 1 шприца с растворителем, адаптером и иглой.
Условия хранения
При температуре до +30 градусов Цельсия. Неиспользованный раствор Метализе рекомендуется уничтожить. Приготовленный раствор можно хранить при + 2–+8 градусов Цельсия 24 часа, при +30 градусов Цельсия – 8 часов в условиях строгой асептики, вводить его можно только под ответственность лечащего врача.
Действующее вещество
тенектеплаза
Ссылки по теме Острый инфаркт миокарда (справочная статья)
Ссылки
Ссылки на использованные источники информации.Официальная инструкция для препарата Метализе.
Международной классификации болезней десятого пересмотра (МКБ-10).
Центр ВОЗ по сотрудничеству в методологии статистических исследований лекарственных средств (The WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology).
Состав
Метализе состоит из основного компонента – тенектеплазы и вспомогательных веществ – фосфорной кислоты, аргинина, полисорбата-20. Растворителем для лиофилизата служит вода для инъекций.
Взаимодействие
Значимое взаимодействие Метализе с иными препаратами, которые используются при инфаркте миокарда, не установлено. Риск развития кровотечений повышается при использовании Метализе с антикоагулянтами и другими препаратами, влияющими на тромбоциты. Метализе нельзя вводить совместно с декстрозой.
Передозировка
При передозировке вероятность развития кровотечений увеличивается.
Беременность
Метализе используется по жизненным показаниям. При необходимости введения раствора беременным женщинам следует сопоставить пользу и возможный риск для развития плода. При использовании Метализе грудное кормление следует закончить.
АТХ
B01AD11
Производитель
Берингер Ингельхайм
Дополнительная информация о производителе
Страна-производитель – Германия.
Информация на сайте предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
Перед использованием информации с этого сайта обязательно необходима консультация у врача.
По любым вопросам обращаться по адресу notadocinfo@gmail.com