Пегасис
Фармакологическое действие
Активный компонент Пегасиса – интерферон альфа-2а. В препарате он соединен с полиэтиленгликолем высокой степени разветвленности, который обуславливает оптимальные фармакокинетические характеристики для достижения максимальной терапевтической эффективности.
Препарат Пегасис имеет противовирусное действие, оказывает антипролиферативный эффект. После введения и достижения мембран клеток происходит связывание интерферона с рецепторами, активация транскрипции генов, отвечающих за адекватный иммунный ответ.
Пегасис угнетает репликацию и пролиферацию вирусных клеток, стимулирует синтез эффекторных белковых молекул (сыворотночного неоптерина, 2,5-олигоаденилатсинтетазы) оказывает иммуномодулирующее действие.
Показания к применению
Пегасис показан при:
- вирусном гепатите С (хроническом без циррозных изменений печени);
- вирусном гепатите С с компенсированным циррозом;
- вирусном гепатите В в фазе репликации (хроническом HВeAg-негативного, HВеAg-позитивного без циррозных изменений печени, с компенсированным циррозом). Пегасис не показан лечения для детей.
Способ применения
Вводят раствор Пегасиса подкожно. Локализация инъекции – область бедер или передней брюшной стенки. Перед введением контролируют окраску раствора, срок годности. Частота введения – 1 раз/неделю. Длительность терапии – около 48 недель. Дозирование осуществляют в зависимости от генотипа вируса. В таблице указаны примеры стандартных схем терапии.
ГенотипНаличие быстрого вирусологического ответа (+, -, ++)Вирусная нагрузка:- высокая (> 800 000 МЕ/мл);- низкая (≤ 800 000 МЕ/мл).Дозировка Пегасиса (мкг)Длительность терапии(недель)Дозарибавирина (мг) при m тела < 75 кгДоза рибавирина (мг) при m тела ≥ 75 кгГенотип 1+низкая18024, 4810001200Генотип 1+высокая1804810001200Генотип 4+18024, 4810001200Генотип 1 или 4-1804810001200Генотип 2, 3-18024800800Генотип 2, 3++низкая18016, 24800800Генотип 2, 3++высока18024800800Генотип 5, 61804810001200Ко-инфекция ВИЧ-ХГС18048800800
+ - на 4, 24 неделе терапии РНК ВГС не определяется.
++ - к 4 неделе анализ на РНК ВГС отрицательный.
Сокращение длительности терапии сопряжено с увеличением риска рецидива. При отсутствии терапевтического ответа от предыдущего лечения рибавирином с пегилированными производными интерферона длительность курса Пегасисом должна составлять 72 недели. Дозировка Пегасиса в135 мгк применяется у пациентов с почечной недостаточностью.
Побочные действия
Пегасис может провоцировать следующие побочные эффекты:
- боль в эпигастрии;
- диспепсия;
- миалгия;
- головная боль;
- артралгия;
- раздражительность;
- бессонница;
- головокружения;
- депрессивные настроения;
- тревожность;
- снижение концентрации внимания;
- кашель;
- одышка;
- алопеция;
- дерматит;
- анорексия;
- астения;
- тремор;
- снижение веса;
- лихорадочные состояния;
- боль в спине;
- локальная боль в месте введения;
- сухость кожных покровов;
- герпес;
- грипп;
- легочные инфильтраты;
- пневмония;
- анемия;
- тромбоцитопения;
- кандидоз слизистых;
- лимфаденопатия;
- нарушения работы щитовидной железы;
- нарушения памяти;
- извращение вкусового восприятия;
- парестезии;
- снижение либидо;
- агрессия;
- суицидальные настроения;
- мигрени;
- жировая дистрофия печени;
- отит;
- эндокардит;
- холангит;
- пептическая язва;
- кровотечения из ЖКТ;
- суправентрикулярные аритмии;
- инфаркт миокарда;
- псориаз;
- гипертриглицеридемия;
- токсический эпидермальный некролиз;
- миозит;
- потливость;
- саркоидоз;
- почечная недостаточность;
- дегидратация;
- синдром Стивенса-Джонсона;
- мультиформная эритема;
- анафилаксия;
- увеличение риска онкологических патологий;
- панцитопения;
- удлинение менструального цикла;
- гипокалиемия;
- диабетический кетоацидоз;
- отторжение трансплантатов;
- развитие сахарного диабета;
- снижение АлАТ;
- периферическая невропатия;
- кома;
- ксерофтальмия;
- обострения аутоиммунных процессов;
- ретинопатия;
- вертиго;
- потеря зрения;
- импотенция;
- васкулит;
- судороги;
- неврит лицевого нерва;
- отслойка сетчатки;
- ишемический инсульт;
- рабдомиолиз;
- кровоизлияния в сетчатку.
При появлении проблем с сердечно-сосудистой системой лечение временно прекращают. В зависимости от выраженности нежелательных эффектов специалист принимает решение об отмене препарата либо уменьшении дозировок до 135/90/45 мкг.
Противопоказания
Пегасис не назначается при:
- гиперчувствительности к интерферонам альфа;
- непереносимости продуктов жизнедеятельности E. Coli;
- аллергии на полиэтиленгликоль, компоненты лекарственной формы;
- аутоиммунном гепатите;
- декомпенсированном циррозе печени;
- аутоиммунном гепатите;
- беременности;
- лактации;
- циррозе с ВИЧ-ХГС (со значениями по шкале Чайлд-Пью ≥6).
Категорически противопоказано использовать Пегасис в педиатрии до 3 лет, после трех лет – с предельной осторожностью и контролем показателей крови, активности печеночных ферментов.
Форма выпуска
Пегасис выпускается в растворах для п/к введения в шприцах-тюбиках по 135 мкг/0,5 мл и 180 мкг/0,5 мл. Существуют фасовки на один и на четыре комплекта шприцов-тюбиков с иглами д/инъекций.
Условия хранения
Препарат чувствителен к замораживанию. Температура в холодильнике с непрозрачной дверью для хранения препарата должна быть в интервале 2-8 градусов Цельсия. Взбалтывать шприц запрещено. Срок годности раствора в шприце-тюбике – 2 года.
Действующее вещество
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный
Ссылки
Ссылки на использованные источники информации.Официальная инструкция для препарата Пегасис.
Центр ВОЗ по сотрудничеству в методологии статистических исследований лекарственных средств (The WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology).
Дополнительно
При амбулаторном использовании использованные иглы, шприцы необходимо помещать в устойчивый к проколам контейнер. Уничтожать содержимое необходимо в соответствии с указаниями врача.
У пожилых пациентов коррекция дозы Пегасиса не нужна.
Продолжительность терапии пегинтерферонами определяется степенью фиброза, прогностическими факторами, переносимостью.
Состав
0,5 мл (шприц-тюбик) Пегасиса 135 мкг (180 мкг) содержит 0,135 мг (0,135 мг) пегинтерферона альфа-2а. Вспомогательные компоненты: бензиловый спирт, натрия хлорид, полисорбат-80, натрия ацетат, кислота аскорбиновая, уксусная кислота ледяная, вода подготовленная.
Взаимодействие
Пегасис совместим с рибавирином. Препарат увеличивает почечный клиренс теофиллина. Совместное применение с метадоном наблюдается удлинение интервала QTс. Смешивание содержимого шприца-тюбика с другими препаратами запрещено.
Передозировка
Превышение дозы Пегасиса вызывало усиление побочных эффектов. Появлялась сильная слабость, нейтропения, повышение активности ферментов печени. Гемодиализ не эффективен.
Беременность
Тератогенность Пегасиса не определялась. Противопоказаны пегинтерфероны при беременности и при ее планировании. Возможен риск спонтанного аборта.
Информация на сайте предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
Перед использованием информации с этого сайта обязательно необходима консультация у врача.
По любым вопросам обращаться по адресу notadocinfo@gmail.com