Програф
Фармакологическое действие
Програф, благодаря активному компоненту такролимусу, обладает ярко выраженным иммунодепрессивным эффектом. Связываясь с FKBP12, препарат аккумулируется внутри клеток. Дальнейшее действие медикамента продолжается связыванием с кальцийнерином и угнетением его. Таким образом, Програф препятствует транскрипции дискетной группы лимфокинных генов, что ведет к угнетению выработки лимфоцитов и снижению активности Т-клеток. Действие медикамента помогает противостоять отторжению трансплантатов.
Показания к применению
Используется для профилактики отторжения организмом пересаженных органов, после трансплантологических операций. Програф следует применять после пересадки сердца, почки, печени и прочих органов, и тканей.
Способ применения
Доза Прографа зависит от индивидуальных данных пациента. Капсулы рекомендуется употреблять натощак, запив большим количеством воды. Прием медикамента разделяют на 2 раза. Раствор для инфузий вводится после разведения с декстрозой или физраствором (исключительно в прозрачных флаконах и бесцветных жидкостях). Раствор должен быть концентрацией от 0,004 до 0,1 мг в 1 мл. Количество раствора в сутки должно быть от 20 до 500 мл. При пересадке печени взрослым терапию иммуносупрессии нужно начинать капсулами с 0,1–0,2 мг на 1 кг в сутки, в/в раствором 0,01–0,05 мг/кг/сут. (длительность инфузии 24 часа). Начинать терапию следует по истечении 12 часов после хирургических манипуляций. При пересадке детям печени и сердца (независимо от возраста) терапию иммуносупрессии нужно начинать капсулами с 0,3 мг на 1 кг в сутки, в/в раствором 0,05 мг/кг/сут. (длительность инфузии 24 часа). Начинать терапию следует по истечении 12 часов после операции. При трансплантации почки взрослым первична терапия должна начинаться с 0,3 мг/кг/сут. в капсулах (0,2 мг/кг/сут., если проводилось базисная терапия) или 0,05–0,1 мг/кг/сут. на протяжении суток. Детям перед операцией следует пить по 0,15 мг/кг препарата в капсулах. После хирургического вмешательства в/в вводится 0,075–0,1 мг/кг/сут., медленно (24 часа). После возобновления возможности принимать препарат перорально назначают 0,3 мг/кг/сут. Людям с тяжелыми болезнями печени дозу Прографа возможно придется снизить до минимального уровня. Пациентам с тяжелыми почечными патологиями нужен постоянный контроль работы почек (уровень креатина, клиренс креатина, диурез). Поддерживающая терапия (независимо от возраста) заключается в снижении начальной дозировки Прографа. В некоторых случаях происходит и отмена сопутствующей прочей терапии иммунодепрессантами. Для детей дозировка Програф в среднем в 1,5–2 раза выше, чем для взрослых. Лечение при отторжении проводится высокими дозами в комплексе с кортикостероидами и моно/поликлональными антителами.
Побочные действия
Лечение Прографом почти всегда сопровождается гипертензией, бессонницей, диареей, рвотой или тошнотой, нарушением работы почек, повышением глюкозы и калия в крови, сахарным диабетом, головной болью, тремором и болью определенной локализации (суставы, мышцы и прочее). Часто на фоне приема медикамента развивается гипотензия, аритмия, тромбоэмболия, судороги, ишемия, тахикардия, стенокардия, диспепсия, нарушение аппетита, изменение массы тела, запор, воспаление и язвы пищеварительной системы, болезни желчного и печени, анемия, лейко- и тромбоцитопения, нарушение коагуляции, кровотечения, лейкоцитоз, тяжелые патологии почек (поражение тканей органа и недостаточность), снижение магния, фосфатов, калия, кальция и натрия в крови, повышение уровня липидов в крови, гиперурикемия, гиповолемия, дегидратация, ацидоз, нарушение тактильной чувствительности, зрения и слуха, спутанность сознания, нейропатия, депрессия, возбуждение, эмоциональная лабильность, тревожность, психоз, раскоординированность, энцефалопатия, галлюцинации, нарушение мышление, одышка, плевральный выпот, кожные проявления (сыпь, зуд, акне, чувствительность к солнечному свету, алопеция), жар, отеки конечностей, астения, различные патологии мочеиспускания. Довольно редко Програф может вызывать нарушения ЭКГ, инфаркт, шок, сердечную недостаточность, гипертрофию или остановку сердца, асцит, илеус, патологии печени и поджелудочной железы, почечную недостаточность, нарушение функции стволовых клеток, наличие белка в моче, повышение уровня амилазы и фосфатов в моче, гипопротеинурию, гипогликемию, миастению, болезни суставов, болезни глаз (катаракта, слепота), амнезию, паралич, кому, глухоту, бронхоспазм, ателектаз, гирсутизм, синдром Лайелла, злокачественную экссудативную эритему, патологии женских половых органов. При приеме Прографа из-за угнетения общего иммунитета существует риск развития новообразований, аллергических реакций, инфекционных заболеваний.
Противопоказания
Програф относится к жизненно необходимым лекарственным средствам. Запрещено использовать Програф при аллергии на компоненты препарата и вещества макролидового ряда.
Форма выпуска
Концентрат для в/в введения и желатиновые капсулы для перорального употребления. Раствор Програф выпускается в ампулах по 1 мл, дозировкой по 5 мг такролимуса в 1 мл. В одной упаковке 10 ампул. Капсулы дозировкой по 0,5, 1 или 5 мг помещены в блистеры по 10 шт. в каждой упаковке 50 капсул (5 шт. блистеров в алюминиевом пакете).
Условия хранения
В упаковке производителя, при комнатной температуре.
Синонимы
Адваграф, Протопик, Такролимус, Такросел.
Действующее вещество
такролимус
Ссылки
Ссылки на использованные источники информации.Официальная инструкция для препарата Програф.
Международной классификации болезней десятого пересмотра (МКБ-10).
Центр ВОЗ по сотрудничеству в методологии статистических исследований лекарственных средств (The WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology).
Состав
Раствор состоит из такролимуса и дополнительных веществ – гидрогенизированное полиоксиэтиленом касторовое масло, безводный спирт. Капсулы Програф изготовлены из такролимуса и вспомогательных компонентов – Е 464, кроскармеллозы натрия, лактозы, стеарата магния. Капсулы выполнены из диоксида титана, желатина, желтого оксида железа (капсулы 0,5 мг), очищенной воды, красного оксида железа (капсулы 5 мг).
Взаимодействие
Средства и продукты питания, которые оказывают влияние на синтез CYP3A4 (ингибиторы ВИЧ – протеазы, рифампицин, грейпфрутовый сок), могут модулировать концентрацию Прографа. Препарат может повысить токсическое действие аминогликозидов, ванкомицина, ганцикловира, ингибиторов гиразы, ацикловира, ко-тримоксазола, НПВС. При приеме Прографа следует предотвратить чрезмерное потребление калия и калийсберегающих диуретиков. При проведении иммунодепрессивной терапии не следует вводить живые аттенуированные вакцины. Медикаменты циклоспоринового ряда выводятся с замедлением при комплексном лечении с Прографом.
Передозировка
При значительном превышении дозы наблюдаются симптомы повышенной интенсивности побочных проявлений.
Беременность
Прием Прографа во время беременности крайне нежелателен, но возможен, если польза от иммунодепрессивного лечения выше предполагаемого риска для физиологического развития плода. В лактационном периоде при приеме медикамента следует окончить кормление грудью.
АТХ
L04AD02
Производитель
Астеллас Фарма
Дополнительная информация о производителе
Страна-производитель – Нидерланды.
Информация на сайте предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
Перед использованием информации с этого сайта обязательно необходима консультация у врача.
По любым вопросам обращаться по адресу notadocinfo@gmail.com