Рамизес
Фармакологическое действие
Рамизес – антигипертензивный препарат группы ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента. В состав препарата входит рамиприл, который в организме метаболизируется до активной формы – рамиприлата.
Рамиприлат ингибирует ангиотензинпревращающий фермент, вследствие чего снижается уровень ангиотензина II в плазме и уменьшается секреция альдостерона. Кроме того, рамиприлат повышает активность ренина в плазме и замедляет распад брадикинина.
После приема препарата Рамизес у пациентов отмечается уменьшение общего периферического сосудистого сопротивления, снижение артериального давления без развития рефлекторной тахикардии. Рамиприл снижает пред- и постнагрузку на миокард, улучшает состояние пациентов, после перенесенного инфаркта миокарда и снижает сердечную смертность.
Гипотензивный эффект рамиприла отмечается спустя 1-2 часа после приема препарата Рамизес и длится в течение 24 часов. Максимальный эффект препарата развивается на 2-3 неделю после начала терапии. Для рамиприла не характерен синдром отмены.
При назначении препарата Рамизес пациентам с диабетической и недиабетической нефропатией отмечается замедление прогрессии почечной недостаточности.
Рамиприл метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного рамиприлата. Кроме того при метаболизме рамиприла и рамиприлата образуется несколько фармакологически неактивных метаболитов. Биодоступность рамиприлата достигает 45%, прием пищи не влияет на биодоступность рамиприла. Пик плазменной концентрации рамиприла отмечается спустя 60 минут после приема препарата Рамизес, рамиприлата – спустя 2-4 часа после приема препарата.
Период полувыведения рамиприла достигает 1 часа, рамиприлат выводится в два этапа, первый период полувыведения достигает 3 часов, второй – 4-5 дней. При продолжительной терапии эффективный период полувыведения рамиприлата составляет порядка 13-17 часов. Около 73% рамиприла и 56% рамиприлата связываются с белками плазмы.
Фармакокинетика рамиприла у пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек и печени аналогична таковой у молодых пациентов.
При нарушении функции почек увеличивается период полувыведения рамиприлата.
При нарушении функции печени увеличиваются плазменные концентрации рамиприла и период полувыведения рамиприлата.
Активный компонент препарата проникает через гематоплацентарный барьер и экскретируется в грудное молоко.
При применении терапевтических доз препарата Рамизес кумуляции рамиприла не отмечается.
Показания к применению
Рамизес применяют для монотерапии, а также в составе комплексной терапии пациентов, страдающих артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, в том числе возникшей после перенесенного инфаркта миокарда.
Рамиприл используют также для терапии пациентов, страдающих диабетической или недиабетической нефропатией (в том числе начальной и выраженной клубочковой нефропатией).
Рамизес назначают пациентам с высоким сердечно-сосудистым риском для профилактики инсульта, инфаркта миокарда и сердечно-сосудистой смерти. В том числе пациентам с ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических сосудов (в том числе в анамнезе), сахарным диабетом и инсультом (в анамнезе), а также хотя бы одним дополнительным фактором риска, включая курение, артериальную гипертензию, микроальбуминурию, высокий уровень холестерина и низкий уровень липопротеинов высокой плотности.
Способ применения
Рамизес предназначен для перорального применения. Не следует измельчать или делить таблетки. Суточную дозу рамиприла рекомендуется назначать на один прием или делить на два приема. Рамизес принимают независимо от приема пищи. Продолжительность терапии и дозы рамиприла определяет врач.
При артериальной гипертензии обычно рекомендуется назначение 2,5мг рамиприла в сутки. Если контроль артериального давления недостаточен, спустя 2-3 недели дозу препарата увеличивают в два раза. Рекомендуемая поддерживающая доза рамиприла составляет 2,5-5мг в сутки. Максимальная рекомендуемая доза рамиприла составляет 10мг в сутки. Для увеличения антигипертензивного действия, если нежелательно повышение дозы рамиприла, назначают дополнительную терапию диуретическими препаратами или антагонистами кальция.
При застойной сердечной недостаточности обычно рекомендуется назначение 1,25мг рамиприла в сутки. Если терапевтический эффект недостаточно выражен дозу рамиприла увеличивают вдвое каждые 1-2 недели.
Максимальная рекомендованная суточная доза рамиприла составляет 10мг.
Пациентам, перенесшим острый инфаркт миокарда, обычно рекомендуется назначение 2,5мг рамиприла дважды в сутки. Если препарат плохо переносится пациентами, то дозу рамиприла следует уменьшить до 1,25мг дважды в сутки в течение двух дней, после чего постепенно увеличивать дозу препарата в два раза каждые 3 дня.
Максимальная рекомендованная суточная доза рамиприла составляет 10мг.
Пациентам с сердечной недостаточностью IV степени после перенесенного инфаркта миокарда назначать рамиприл следует с осторожностью и начиная с минимальных доз.
Для уменьшения риска инфаркта миокарда, сердечно-сосудистой смерти и инсульта рекомендуется назначение 2,5мг рамиприла дважды в сутки. Спустя неделю после начала терапии дозу рамиприла постепенно увеличивают.
Рекомендованная поддерживающая доза рамиприла составляет 10мг. Применение препарата в дозе более 10мг не изучено.
Пациентам с недиабетической или диабетической нефропатией обычно рекомендуется назначение 1,25мг рамиприла в сутки. В случае необходимости дозу препарата Рамизес постепенно увеличивают. Применение препарата в дозе более 5мг рамиприла в сутки у пациентов с нефропатией изучено недостаточно.
Пациентам пожилого возраста, а также пациентам с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина от 20 до 50мл/мин) рекомендуется назначение препарата Рамизес в начальной дозе 1,25мг в сутки. Максимальная рекомендованная суточная доза рамиприла для пациентов с клиренсом креатинина от 20 до 50мл/мин составляет 5мг.
Пациентам с нарушением функции печени следует назначать рамиприл в начальной дозе 1,25мг в сутки. Максимальная рекомендованная суточная доза препарата Рамизес для этой категории пациентов составляет 2,5мг.
Начинать терапию с минимальных доз рамиприла следует также пациентам с выраженной артериальной гипертонией, нарушениями водно-электролитного баланса, а также нарушением периферического кровотока и пациентам, которые ранее получали терапию диуретиками.
Пациентам, которые находятся на гемодиализе, рамиприл следует назначать в суточной дозе 1,25мг в сутки. Таблетки следует принимать спустя несколько часов после окончания сеанса гемодиализа.
Побочные действия
Рамизес обычно хорошо переносится пациентами, в период терапии у пациентов отмечали развитие нежелательных эффектов вызванных рамиприлом, в том числе:
Со стороны сердца, сосудов и системы кроветворения: чрезмерное снижение артериального давления, в том числе ортостатическая гипотензия, синкопе, приступ стенокардии, инфаркт миокарда, нарушение сердечного ритма, чувство сердцебиения, гиперемия лица, эозинофилия, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия. Кроме того, возможно развитие панцитопении, гемолитической анемии, снижения функции костного мозга, стеноза сосудов, васкулита, гипоперфузии, снижения гемоглобина, ишемического инсульта.
Со стороны дыхательной системы: бронхит, синусит, затруднение носового дыхания, бронхоспазм, диспноэ. Как и при применении других ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента у пациентов возможно развитие непродуктивного кашля, который проходит после отмены рамиприла.
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: нарушение пищеварения, воспаления слизистых оболочек пищеварительного тракта, нарушение стула, тошнота, рвота, снижение аппетита, повышение уровня ферментов печени и поджелудочной железы, гастрит, сухость слизистой оболочки рта, гипербилирубинемия. Кроме того, возможно развитие глоссита, боли в эпигастральной области, желтухи с холестазом, панкреатита, афтозного стоматита, нарушений вкуса и обоняния, а также гепатотоксического действия препарата.
Со стороны периферической и центральной нервной системы: вертиго, слабость, головная боль, головокружение, агевзия, снижение остроты зрения, парестезии, депрессивные состояния, беспричинная тревога, беспокойство, нарушение режима сна и бодрствования. Возможно также появление тремора конечностей, нарушений слуха и звона в ушах, нарушения координации движений, спутанности сознания и снижения концентрации внимания.
Со стороны мочевыделительной и репродуктивной системы: снижение функции почек, острая почечная недостаточность, протеинурия, гиперкреатининемия, повышение уровня мочевины в плазме, увеличение количества мочи, импотенция, снижение либидо, гинекомастия.
Аллергические реакции: крапивница, эксфолиативный дерматит, кожный зуд, светочувствительность, макулопапулезная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, псориатический дерматит, анафилактический шок. Возможно также развитие ангионевротического отека губ, лица, языка, конечностей, глотки, тонкого кишечника. При развитии ангионевротического отека, который угрожает жизни, следует ввести подкожно или внутривенно медленно эпинефрин, а также контролировать артериальное давление и ЭКГ.
Другие: синдром Рейно, облысение, боль в мышцах и суставах, гипонатриемия, гиперкалиемия.
Противопоказания
Рамизес не назначают пациентам с индивидуальной гиперчувствительностью к рамиприлу и другим лекарственным веществам группы ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента.
Препарат не следует применять для терапии пациентов с лактазной недостаточностью, галактоземией и синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы.
Пациентам с ангионевротическим отеком в анамнезе, а также пациентам, страдающим односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии, нестабильными гемодинамическими состояниями, а также гипотензией не назначают препарат Рамизес.
Рамиприл противопоказан пациентам с первичным гиперальдостеронизмом.
Рамизес не используют для терапии беременных и кормящих женщин, а также в педиатрии.
Не используют рамиприл в терапии пациентов, которым проводят диализ с использованием высокопроточных мембран или аферез ЛПНП с использованием сульфата декстрана.
Назначение препарата пациентам, с нарушением функции почек, в том числе пациентам, находящимся на диализе, возможно только под строгим контролем врача и после тщательной оценки соотношения риск/польза.
Осторожность необходимо соблюдать при применении рамиприла пациентам с выраженной (особенно злокачественной) артериальной гипертензией, тяжелой формой сердечной недостаточности, стенозом аорты или митрального клапана, гипертрофической кардиомиопатией, нарушением водно-солевого баланса, а также пациентам, которые получали диуретики. Пациентам с дегидратацией и нарушением водно-электролитного баланса перед назначением рамиприла следует скорректировать водно-солевой баланс.
Следует соблюдать осторожность, назначая рамиприл пациентам, страдающим выраженными нарушениями функции печени, нарушением коронарного и церебрального кровотока, коллагенозами, неконтролированным сахарным диабетом, острой сердечной декомпенсацией, метаболическим ацидозом, а также пациентам пожилого возраста.
Только при условии тщательного контроля функции почек рамиприл можно назначать пациентам с трансплантированной почкой, нарушением функции почек, сердечной недостаточностью и вазоренальными заболеваниями.
Пациентам, работа которых требует повышенного внимания, следует соблюдать осторожность в период терапии препаратом Рамизес (особенно в первые недели терапии и после увеличения дозы рамиприла).
Форма выпуска
Таблетки, расфасованные по 10 штук в контурные ячейковые упаковки, по 1 или 3 контурные ячейковые упаковки, помещенные в картонные пачки.
Условия хранения
Препарат Рамизес 1,25 годен в течение 1,5 лет при хранении в темных помещениях с температурой, которая не превышает 25 градусов Цельсия.
Другие формы выпуска препарата Рамизес годны в течение 2 лет при условии хранения в темных помещениях с температурой, которая не превышает 25 градусов Цельсия.
Синонимы
Хартил, Рамиприл, Тритаце, Амприл.
Смотрите также список аналогов препарата Рамизес.
Действующее вещество
Рамиприл
Ссылки
Ссылки на использованные источники информации.Официальная инструкция для препарата Рамизес.
Центр ВОЗ по сотрудничеству в методологии статистических исследований лекарственных средств (The WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology).
Состав
1 таблетка препарата Рамизес 1,25 содержит:
Рамиприла – 1,25мг;
Дополнительные вещества, включая лактозы моногидрат.
1 таблетка препарата Рамизес 2,5 содержит:
Рамиприла – 2,5мг;
Дополнительные вещества, включая лактозы моногидрат.
1 таблетка препарата Рамизес 5 содержит:
Рамиприла – 5мг;
Дополнительные вещества, включая лактозы моногидрат.
1 таблетка препарата Рамизес 10 содержит:
Рамиприла – 10мг;
Дополнительные вещества, включая лактозы моногидрат.
Взаимодействие
Терапевтический эффект рамиприла усиливается при сочетанном применении с другими лекарственными препаратами, обладающими гипотензивным действием, в том числе диуретиками, нитратами, трициклическими антидепрессантами и анестетиками.
У пациентов, которые одновременно получают терапию рамиприлом и диуретиками, следует контролировать уровень натрия в плазме крови.
Симпатомиметические препараты, обладающие вазоконстрикторным действием, при сочетанном применении снижают эффективность рамиприла. При одновременном назначении этих препаратов следует регулярно контролировать артериальное давление.
Иммунодепрессивные средства, глюкокортикостероиды, аллопуринол, цитостатики и прокаинамид при одновременном применении с рамиприлом повышают риск развития гематологических реакций.
Рамизес увеличивает токсичность препаратов лития.
Следует тщательно контролировать уровень глюкозы в плазме крови у пациентов, которые получают терапию препаратом Рамизес и инсулином или пероральными гипогликемическими средствами.
Ненаркотические анальгетики снижают гипотензивный эффект рамиприла. Комбинированный прием нестероидных противовоспалительных средств и рамиприла также приводит к повышению риска развития почечной недостаточности и гиперкалиемии.
Отмечается взаимное усиление эффектов рамиприла и этилового спирта при их сочетанном применении.
Одновременное применение рамиприла и гепарина, а также препаратов калия и калийсберегающих диуретиков приводит к повышению риска развития гиперкалиемии.
Рамиприл повышает риск развития и тяжесть анафилактических реакций, вызванных ядом насекомых или другими аллергенами.
Высокое содержание соли в пище может приводить к снижению эффективности препарата Рамизес.
Передозировка
При применении высоких доз рамиприла возможно развитие чрезмерной периферической вазодилатации, которая сопровождается снижением артериального давления вплоть до шока. Кроме того, при передозировке препарата Рамизес у пациентов отмечается развитие брадикардии, почечной недостаточности и нарушений водно-электролитного баланса.
Специфического антидота нет. При передозировке рамиприла проводят промывание желудка и назначают энтеросорбентные препараты. При развитии нарушений водно-электролитного баланса и гиповолемии назначают инфузионное введение препаратов для восстановления объема циркулирующей крови и водно-солевого баланса. При развитии артериальной гипотензии помимо общих мер назначают агонисты альфа1-адренергических рецепторов, в частности норэпинефрин или допамин.
Эффективность гемофильтрации, диализа, а также форсированного диуреза и изменения pH мочи при передозировке рамиприла не изучена.
Беременность
Рамиприл запрещено назначать беременным женщинам. Перед назначением препарата Рамизес следует исключить беременность. Женщинам репродуктивного возраста рекомендуется использовать надежные средства контрацепции в период терапии рамиприлом. При планировании или наступлении беременности следует отменить препарат Рамизес и подобрать альтернативное средство.
При необходимости терапии рамиприлом в период лактации следует прекратить кормление грудью.
Информация на сайте предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
Перед использованием информации с этого сайта обязательно необходима консультация у врача.
По любым вопросам обращаться по адресу notadocinfo@gmail.com