Септолете Тотал Леденцы
Фармакологическое действие
Септолете тотал – оральный антисептик, наделенный также противовоспалительными и противогрибковыми свойствами, применяющийся при патологиях горла и ротовой полости инфекционно-воспалительной этиологии (ЛОР-практика, стоматология). Фармакодинамика Фармакологические эффекты средства обусловлены входящими в его состав компонентами. Бензидамина г/х – вещество, принадлежащее к фармацевтической группе НПВС, которое проявляет противовоспалительное, анальгетическое и местноанестезирующее действие. Проявляет перечисленные фармакологические эффекты посредством блокирования синтеза простагландинов – медиаторов воспаления, в чем и заключается его противовоспалительная активность. Применение данного вещества способствует снижению клинических признаков воспалительного процесса, а именно: болевой синдром; покраснение в месте воспаления; отек; гипертермия и т.д. Также данный компонент обеспечивает невыраженный местный анальгетический эффект ЛП Септолете тотал. Цетилпиридиния хлорид – второе активное вещество леденцов Септолете тотал, принадлежит по химической структуре к четвертичным аммониевым соединениям, и в составе данного ЛП выступает в роли антисептического компонента благодаря наличию антибактериальных, фунгицидных/фунгистатических и вирулицидных (способствующих гибели вирусов) свойств. Механизм действия цетилпиридиния хлорида, как и других представителей данной группы, заключается в способности выступать в роли катионного детергента. Вещество образует связь с липопротеинами клеточной мембраны микроорганизма и способствует нарушению ее барьерной функции, что, в свою очередь, способствует облегчению проникновения в клетку низкомолекулярных ингредиентов (например, ионов калия) и молекул самого вещества, обеспечивая ее гибель. Благодаря указанному механизму действия цетилпиридиния хлорид обладает широким спектром выраженной антибактериальной активности в отношении грамположительных м/о (Staphylococcus и др.) и умеренной – в отношении грамотрицательных м/о, а также является эффективным при поражении грибками (рода Candida, Saccharomyces и др.) и вирусными агентами (в том числе имеющими в своей структуре липопротеидную оболочку). При применении данного средства следует учитывать, что его активность относительно бактерий штаммов Pseudomonas является относительной. Фармакокинетика Учитывая способ применения данного препарата, системная абсорбция наблюдается только у бензидамина (подтверждена определением данного вещества в плазме крови, однако в количестве, которое недостаточно для проявления фармакологического эффекта на уровне всех органов и систем). По этой причине системное взаимодействие активных компонентов ЛП Септолете тотал исключено. Абсорбционная способность бензидамина отличается в зависимости от лекарственной формы препарата для орального применения (например, у леденцов данный показатель выше в сравнении со спреем Септолете тотал). Не установлено отличий показателя Vd (объема распределения) у разных лекарственных форм препарата Септолете тотал. Количество бензидамина, поступившее в системный кровоток, экскретируется из организма благодаря выделительной функции почек в форме продуктов биотрансформации, лишенных фармакологической активности. Период полувыведения (T1/2), а также клиренс указанного вещества не отличается у разных лекарственных форм препарата.
Показания к применению
Септолете тотал в форме леденцов для рассасывания назначается в стоматологической и ЛОР-практике с целью устранения симптомов воспаления, инфицирования бактериальной, грибковой и вирусной этиологии, болевого синдрома.
Способ применения
Леденцы Септолете тотал могут использоваться у пациентов, возраст которых превышает 12 лет, его рекомендуемая доза – 3–4 леденца в сутки. Леденцы предназначены для медленного рассасывания в ротовой полости через каждые 3–6 часов. Обычно длительность терапевтического курса составляет от 3-х до 7 дней в зависимости от тяжести заболевания. При отсутствии видимого улучшения клинической картины после 3-х дней лечения пациенту следует получить консультативную помощь врача и определить целесообразность дальнейшего применения средства. Повышение рекомендуемой дозы не приведет к увеличению терапевтической эффективности, возможно лишь появление неблагоприятного воздействия ЛС.
Побочные действия
На фоне терапии данным ЛП в редких случаях могут наблюдаться: Органы и системы организма Возможное негативное воздействие ЛП Септолете тотал ЦНС Чрезмерно выраженное местное анестезирующее действие, вызывающее онемение слизистого эндотелия ротовой полости Иммунитет Симптомы гиперчувствительности Анафилаксия Система дыхания Ларинго-/бронхоспазм Местные проявления Раздражение, жжение, болезненность в ротовой полости Гипосекреция слюнных желез, приводящая к сухости во рту Нарушение чувствительности (в том числе и вкусовой) слизистого эндотелия ротовой полости Дерматология Крапивница Фотосенсибилизирующие реакции Отек Квинке Эпидермальный зуд При возникновении перечисленных и других нехарактерных реакций рекомендуется остановить прием препарата и обратиться к врачу.
Противопоказания
Септолете тотал не назначают пациентам с установленной гиперчувствительностью к его компонентам (как активным, так и вспомогательным), а также в педиатрии (до 12-ти лет). Осторожность при применении требуется пациентам с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим средствам из группы НПВС, а также с наличием бронхиальной астмы (даже при наличии данного заболевания в прошлом).
Форма выпуска
Септолете тотал выпускается в форме круглых таблеток для рассасывания (края скошены). Цвет – голубой (различной интенсивности), поверхность – шероховатая. Визуально могут наблюдаться: белый налет, неравномерная окраска, пузырьки воздуха, асимметричность. Леденцы расфасованы в блистер No 8, – 1 (2, 3, 4) блистера в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить 2 года с момента изготовления в сухом месте при условии отсутствия прямых солнечных лучей и t до 250С. Не применять при завершении срока хранения. Хранить вдали от детей.
Действующее вещество
бензидамина гидрохлорид, цетилпиридиния хлорида моногидрат
Ссылки
Ссылки на использованные источники информации.Официальная инструкция для препарата Септолете Тотал Леденцы .
Международной классификации болезней десятого пересмотра (МКБ-10).
Центр ВОЗ по сотрудничеству в методологии статистических исследований лекарственных средств (The WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology).
Дополнительно
Относится к безрецептурным ЛС. Особенности применения Длительность применения не должна превышать 1 неделю (за исключением назначения лечащего врача). Рекомендуется избегать одновременного назначения с аналогичными по действию и способу применения лекарственными средствами. Чистка зубов (до или сразу после рассасывания леденцов) в значительной степени снижает эффективность препарата по причине взаимодействия с анионными соединениями, находящимися в зубной пасте. Если на фоне терапии данным средством не наступает улучшения, то необходимо обратиться к врачу, как и при возникновении признаков гиперчувствительности. Если у пациента наблюдается язвенное поражение слизистого эндотелия ротоглотки и не проходит в течение 3-х дней терапии, то необходима консультация врача. Назначать ЛП Септолете тотал не следует при установленной непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других препаратов из группы НПВС. Совместное применение с молоком способствует инактивации антибактериальных свойств цетилпиридиния хлорида – следовательно, применять Септолете тотал с молоком крайне не рекомендуется. При наличии у пациента длительного кашля и ларингита по вопросу применения препарата следует получить консультацию врача. Влияние препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами Отсутствие у препарата высокой системной абсорбции в свою очередь обеспечивает не выраженность и низкую частоту побочных реакций со стороны ЦНС, что обуславливает возможность пациента вести обычный образ жизни.
Состав
1 таблетка для рассасывания содержит: Активные компоненты: бензидамина г/х – 3 мг, цетилпиридиния хлорида моногидрат – 1,05 мг (что в пересчете на 100 % субстанцию соответствует 1 мг цетилпиридиния хлорида); Дополнительные компоненты: эвкалиптовое масло – 1,2 мг, левоментол – 5 мг; сукралоза – 3,5 мг; лимонная кислота – 15 мг; изомальт – 2471,285 мг; краситель бриллиантовый голубой – 0,015 мг.
Взаимодействие
Подробного изучения возможного взаимодействия ЛП Септолете тотал с ЛС других групп не проводилось. Совмещать прием Септолете тотал с аналогами по действию для орального использования не следует. Одновременное рассасывание леденцов и употребление молока может привести к инактивации цетилпиридиния хлорида.
Передозировка
При соблюдении рекомендаций по дозированию передозировка невозможна. Если пациент нарушил рекомендованную схему дозирования и применения, то могут наблюдаться следующие симптомы: обусловленные наличием в составе препарата бензидамина: эмоциональное перевозбуждение; судорожные состояния; гипергидроз; координационные нарушения (атаксия); выраженный и болезненный озноб; рвотный рефлекс; обусловленные наличием в составе препарата цетилпиридиния хлорида: рвотный рефлекс различной интенсивности; отечность; синюшность кожи; удушье, вызванное параличом дыхательных мышц; торможение функций ЦНС; выраженное падение АД; состояние комы. Если произошел случайный пероральный прием препарата в дозе, эквивалентной 1–3 г цетилпиридиния хлорида (данное количество превышает максимально допустимую суточную дозу в 250–750 раз), то это может стать причиной летального исхода. Наличие перечисленных симптомов обуславливает необходимость в немедленной медицинской помощи и проведении стандартной терапии детоксикантами. Специфический антидот неизвестен.
Беременность
Учитывая минимальные значения системной абсорбции препарата, детального изучения тератогенности и эмбриотоксичности не проводилось. Также неизвестно о попадании компонентов препарата в грудное молоко при лактации. Возможность назначения средства Септолете тотал пациенткам указанной клинической группы определяет строго лечащий врач в индивидуальном порядке после изучения соотношения польза для матери/риск для плода (младенца).
АТХ
R02AA20
Производитель
КРКА
Ссылки по теме Стоматит (справочная статья) Острый тонзиллит (справочная статья) Острый фарингит (справочная статья) Чем опасна ангина? (статья)
Дополнительная информация о производителе
Страна-производитель – Словения.
Информация о регистрации
Свидетельство о государственной регистрации: № UA/15458/02/01 от 21.09.2016 до 21.09.2021 г.
Информация на сайте предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
Перед использованием информации с этого сайта обязательно необходима консультация у врача.
По любым вопросам обращаться по адресу notadocinfo@gmail.com