1. Главная
  2. Препараты
  3. Септолете Тотал Спрей
Действующие вещества Септолете Тотал Спрей

Фармакологическое действие

Септолете тотал – оральный антисептик в форме спрея, наделенный противовоспалительными и противогрибковыми свойствами, а также проявляющий местный обезболивающий эффект, применяющийся при патологиях горла и ротовой полости инфекционно-воспалительной этиологии (ЛОР-практика, стоматология).   Фармакодинамика Фармакологические эффекты средства обусловлены входящими в его состав компонентами. Бензидамина г/х – вещество, принадлежащее к фармацевтической группе НПВС, которое проявляет противовоспалительное, анальгетическое и местноанестезирующее действие. Проявляет перечисленные фармакологические эффекты посредством блокирования синтеза простагландинов – медиаторов воспаления, в чем и заключается его противовоспалительная активность. Применение данного вещества способствует снижению клинических признаков воспалительного процесса, а именно: болевой синдром; покраснение в месте воспаления; отек; гипертермия и т.д. Также данный компонент обеспечивает невыраженный местный анальгетический эффект ЛП Септолете тотал. Цетилпиридиния хлорид – второе активное вещество спрея Септолете тотал, принадлежит по химической структуре к четвертичным аммониевым соединениям и в составе данного ЛП выступает в роли антисептического компонента благодаря наличию антибактериальных, фунгицидных/фунгистатических и вирулицидных (способствующих гибели вирусов) свойств. Механизм действия цетилпиридиния хлорида, как и других представителей данной группы, заключается в способности выступать в роли катионного детергента. Вещество образует связь с липопротеинами клеточной мембраны микроорганизма и способствует нарушению ее барьерной функции, что, в свою очередь, способствует облегчению проникновения в клетку низкомолекулярных ингредиентов (например, ионов калия) и молекул самого вещества, обеспечивая ее гибель. Благодаря указанному механизму действия, цетилпиридиния хлорид обладает широким спектром выраженной антибактериальной активности в отношении грамположительных м/о (Staphylococcus и др.) и умеренной – в отношении грамотрицательных м/о, а также является эффективным при поражении грибками (рода Candida, Saccharomyces и др.) и вирусными агентами (в том числе имеющими в своей структуре липопротеидную оболочку). При применении данного средства следует учитывать, что его активность относительно бактерий штаммов Pseudomonas является относительной.   Фармакокинетика Учитывая способ применения данного препарата, системная абсорбция наблюдается только у бензидамина (подтверждена определением данного вещества в плазме крови, однако в количестве, которое недостаточно для проявления фармакологического эффекта на уровне всех органов и систем). По этой причине системное взаимодействие активных компонентов ЛП Септолете тотал исключено. Абсорбционная способность бензидамина отличается в зависимости от лекарственной формы препарата для орального применения (например, у спрея данный показатель ниже в сравнении с леденцами Септолете тотал). Не установлено отличий показателя Vd (объема распределения) у разных лекарственных форм препарата Септолете тотал. Количество бензидамина, поступившее в системный кровоток, экскретируется из организма благодаря выделительной функции почек в форме продуктов биотрансформации, лишенных фармакологической активности. Период полувыведения (T1/2), а также клиренс указанного вещества не отличается у разных лекарственных форм препарата.

Показания к применению

Септолете тотал в форме спрея для распыления в полости рта и горле назначается взрослым и детям от 6-ти лет в стоматологической и ЛОР-практике с целью устранения симптомов воспаления, инфицирования бактериальной, грибковой и вирусной этиологии, болевого синдрома.

Способ применения

Септолете тотал в форме спрея предназначен для распыления в ротовой полости и горле при выше указанных патологиях у взрослых пациентов, а также разрешен в педиатрии (от 6-ти лет, но только под контролем взрослых) – в отличие от аналогичного препарата в форме таблеток для рассасывания (от 12 лет). Рекомендуемые дозы в зависимости от возраста пациента следующие:   Возрастная категория пациентов Разовая доза (количество нажатий на дозирующий пульверизатор спрея) Количество применений в сутки Педиатрические пациенты (6–12 лет) 1 3–5 р./сут. (с интервалом 2 ч) Старше 12-ти лет (включая пациентов геронтологической группы)   1–2   Детям младшего возраста препарат не назначают. Стандартный курс терапии длится до 7-ми дней, но на усмотрение лечащего врача его продолжительность может изменяться. При отсутствии положительной динамики в течение первых 3-х дней терапии дальнейшее использование препарата сомнительно. Увеличение рекомендуемых доз не приведет к усилению терапевтического эффекта, но может способствовать развитию ряда побочных реакций (см. п. «Побочное действие»). Использование спрея непосредственно перед или сразу после чистки зубов приводит к инактивации активных компонентов и отсутствию ожидаемого терапевтического ответа. Подробные рекомендации по использованию спрея Септолете тотал: Перед применением спрея следует вымыть руки с мылом. Далее следует снять пластиковую крышку с дозирующего пульверизатора. Расположив флакон вертикально, дозирующим устройством вверх, направить насадку пульверизатора в сторону горла (рот должен быть широко отрыт) и произвести нажатие на дозатор рекомендуемое количество раз (если спрей используется в терапии различных заболеваний горла, при использовании данного средства в стоматологии – распыление следует производить непосредственно на участок поражения). Перед первым применением Септолете тотал или, если спрей не применяли в течение длительного периода (по крайней мере 1 нед.), следует нажать на дозирующий пульверизатор несколько раз для получения равномерного распыления. В момент распыления следует задержать дыхание, стараясь избежать попадания препарата в дыхательные пути. После использования следует плотно закрыть насадку-пульверизатор пластиковой крышкой. Если спрей используется впервые (либо давно не использовался – более 7 дней), то перед распылением в ротовую полость или горло следует произвести 1–2 нажатия на пульверизатор до появления раствора, с целью обеспечения работы дозирующего устройства, а именно равномерного дозирования. 1 нажатие на дозатор спрея (1 доза) обеспечивает высвобождение, которое соответствует содержанию 0,15 мг бензидамина г/х и 0,5 мг цетилпиридиния хлорида. казатель ниже в сравнении с леденцами Септолете тотал).   Не установлено отличий показателя Vd (объема распределения) у разных лекарственных форм препарата Септолете тотал. Количество бензидамина, поступившее в системный кровоток, экскретируется из организма благодаря выделительной функции почек в форме продуктов биотрансформации, лишенных фармакологической активности. Период полувыведения (T1/2), а также клиренс указанного вещества не отличается у разных лекарственных форм препарата.

Побочные действия

Септолете тотал в форме спрея предназначен для распыления в ротовой полости и горле при выше указанных патологиях у взрослых пациентов, а также разрешен в педиатрии (от 6-ти лет, но только под контролем взрослых) – в отличие от аналогичного препарата в форме таблеток для рассасывания (от 12 лет). Рекомендуемые дозы в зависимости от возраста пациента следующие:   Возрастная категория пациентов Разовая доза (количество нажатий на дозирующий пульверизатор спрея) Количество применений в сутки Педиатрические пациенты (6–12 лет) 1 3–5 р./сут. (с интервалом 2 ч) Старше 12-ти лет (включая пациентов геронтологической группы)   1–2   Детям младшего возраста препарат не назначают. Стандартный курс терапии длится до 7-ми дней, но на усмотрение лечащего врача его продолжительность может изменяться. При отсутствии положительной динамики в течение первых 3-х дней терапии дальнейшее использование препарата сомнительно. Увеличение рекомендуемых доз не приведет к усилению терапевтического эффекта, но может способствовать развитию ряда побочных реакций (см. п. «Побочное действие»). Использование спрея непосредственно перед или сразу после чистки зубов приводит к инактивации активных компонентов и отсутствию ожидаемого терапевтического ответа. Подробные рекомендации по использованию спрея Септолете тотал: Перед применением спрея следует вымыть руки с мылом. Далее следует снять пластиковую крышку с дозирующего пульверизатора. Расположив флакон вертикально, дозирующим устройством вверх, направить насадку пульверизатора в сторону горла (рот должен быть широко отрыт) и произвести нажатие на дозатор рекомендуемое количество раз (если спрей используется в терапии различных заболеваний горла, при использовании данного средства в стоматологии – распыление следует производить непосредственно на участок поражения). Перед первым применением Септолете тотал или, если спрей не применяли в течение длительного периода (по крайней мере 1 нед.), следует нажать на дозирующий пульверизатор несколько раз для получения равномерного распыления. В момент распыления следует задержать дыхание, стараясь избежать попадания препарата в дыхательные пути. После использования следует плотно закрыть насадку-пульверизатор пластиковой крышкой. Если спрей используется впервые (либо давно не использовался – более 7 дней), то перед распылением в ротовую полость или горло следует произвести 1–2 нажатия на пульверизатор до появления раствора, с целью обеспечения работы дозирующего устройства, а именно равномерного дозирования. 1 нажатие на дозатор спрея (1 доза) обеспечивает высвобождение, которое соответствует содержанию 0,15 мг бензидамина г/х и 0,5 мг цетилпиридиния хлорида. казатель ниже в сравнении с леденцами Септолете тотал).   Не установлено отличий показателя Vd (объема распределения) у разных лекарственных форм препарата Септолете тотал. Количество бензидамина, поступившее в системный кровоток, экскретируется из организма благодаря выделительной функции почек в форме продуктов биотрансформации, лишенных фармакологической активности. Период полувыведения (T1/2), а также клиренс указанного вещества не отличается у разных лекарственных форм препарата.

Противопоказания

Септолете тотал спрей не назначают пациентам с установленной гиперчувствительностью к его компонентам (как активным, так и вспомогательным), а также в педиатрии (до 6-ти лет). Лечащий врач должен быть осведомлен о наличии у пациента различных сопутствующих заболеваний.

Форма выпуска

Дозированный спрей для орального использования во флаконе, объемом 30 мл с пульверизатором. 1 доза соответствует 0,15 мг бензидамина и 0,5 мг цетилпиридиния хлорида. 1 флакон с дозирующим устройством и аннотацией в картонной пачке.

Условия хранения

Данная лекарственная форма не предусматривает особых условий хранения. Температура в помещении не должна превышать 25°C. Хранить в течение 2-х лет.

Действующее вещество

бензидамина гидрохлорид, цетилпиридиния хлорид

Дополнительно

Данное лекарственное средство отпускается без рецепта.   Особенности применения Длительность применения не должна превышать 1 неделю (за исключением назначения лечащего врача). При отсутствии клинического улучшения после 3-х дней терапии препарат следует отменить и обратиться к врачу. Если у пациента наблюдается целостное повреждение слизистого эндотелия ротоглотки, то применение данного спрея может способствовать пролонгированию регенерационного процесса. Чистка зубов (до или сразу после использования спрея) в значительной степени снижает эффективность препарата по причине взаимодействия с анионными соединениями, находящимися в зубной пасте. Рекомендуется избегать одновременного назначения с аналогичными по действию и способу применения лекарственными средствами. Если на фоне терапии данным средством возникают признаки гиперчувствительности, то необходимо обратиться к врачу. При наличии у пациента длительного кашля и ларингита по вопросу применения препарата следует получить консультацию врача. При использовании спрея следует избегать попадания раствора на слизистую оболочку глаза, а также не рекомендуется делать вдох в момент нажатия на пульверизатор (во избежание попадания препарата в дыхательные пути). По этой причине следует перед распылением сделать вдох, задержать дыхание на момент нажатия на дозатор, после чего сделать медленный выдох.   Педиатрия/геронтология Детям до 6-ти лет препарат не назначают. У детей старшего возраста спрей Септолете тотал может быть использован, но только под контролем взрослых. Геронтологическим больным назначаются дозы для взрослых без корректировки.   Влияние препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами Отсутствие у препарата высокой системной абсорбции в свою очередь обеспечивает не выраженность и низкую частоту побочных реакций со стороны ЦНС, что обуславливает возможность пациента вести обычный образ жизни, однако при управлении автотранспортом следует учитывать, что спрей Септолете тотал содержит этанол.

Состав

Компоненты 1 мл раствора (спрея) включает, мг 1 доза (составляет 0,1 мл раствора) включает, мг Активные бензидамина г/х 1,5 мг 0,15 мг цетилпиридиния хлорид 5 мг 0,5 мг Дополнительные: вода очищенная, макрогол, глицерина гидроксиcтеарат, глицерин, масло мяты перечной, натрия сахарин, этанол (96%)  

Взаимодействие

Подробного изучения возможного взаимодействия ЛП Септолете тотал с ЛС других групп не проводилось. Совмещать использование спрея Септолете тотал с аналогами по действию для орального использования не следует.

Передозировка

Учитывая способ применения препарата, невысокие концентрации и низкие системные абсорбционные способности активных компонентов в данной форме, передозировка спреем Септолете тотал маловероятна. Также при соблюдении рекомендаций по дозированию передозировка невозможна. Если пациент нарушил рекомендованную схему дозирования и применения, то могут наблюдаться следующие симптомы: обусловленные наличием в составе препарата бензидамина: эмоциональное перевозбуждение; судорожные состояния; гипергидроз; координационные нарушения (атаксия); рвотный рефлекс; тремор конечностей и туловища;   обусловленные наличием в составе препарата цетилпиридиния хлорида: рвотный рефлекс различной интенсивности; нарушения дыхания (одышка); синюшность кожи; торможение функций ЦНС; выраженное падение АД; состояние комы.   Если произошел случайный пероральный прием препарата в дозе, эквивалентной 1–3 г цетилпиридиния хлорида (данное количество превышает максимально допустимую суточную дозу в 200–600 раз), то это может стать причиной летального исхода. Наличие перечисленных симптомов обуславливает необходимость в немедленной медицинской помощи и проведении стандартной терапии детоксикантами. Далее рекомендуется симптоматическая терапия. Специфический антидот неизвестен. тупившее в системный кровоток, экскретируется из организма благодаря выделительной функции почек в форме продуктов биотрансформации, лишенных фармакологической активности. Период полувыведения (T1/2), а также клиренс указанного вещества не отличается у разных лекарственных форм препарата.

Беременность

Учитывая минимальные значения системной абсорбции препарата, детального изучения тератогенности и эмбриотоксичности не проводилось. Также неизвестно о попадании компонентов препарата в грудное молоко при лактации, однако, учитывая минимальную системную абсорбцию, это маловероятно. Возможность назначения средства Септолете тотал пациенткам указанной клинической группы определяет строго лечащий врач в индивидуальном порядке после изучения соотношения польза для матери/риск для плода (младенца).

АТХ

R02AA20

Производитель

КРКА

Ссылки по теме Стоматит (справочная статья) Острый тонзиллит (справочная статья) Острый фарингит (справочная статья) Чем опасна ангина? (статья)

Дополнительная информация о производителе

Страна-производитель – Словения.

Информация о регистрации

Регистрационное удостоверение: № UA/15458/01/01 от 21.09.2016 г до 21.09.2021 г.

Описание препарата 'Септолете Тотал Спрей' на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией. Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Вся информация на сайте является упрощённой и дополненной версией официальных данных Министерства Охраны Здоровья (МОЗ).
Информация на сайте предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
Перед использованием информации с этого сайта обязательно необходима консультация у врача.

По любым вопросам обращаться по адресу notadocinfo@gmail.com