Янувия
Фармакологическое действие
Янувия относится к группе инкретинов, является высокоселективным ингибитором ДПП-4, широкое применение препарат нашел в терапии СД II типа. В терапевтических количествах препарат не ингибирует родственные ДПП-8 и ДПП-9 ферменты. Янувия блокирует фермент ДПП-4, отвечающий за гидролиз ГПП-1 и ГИП – инкретинов, участвующих в регуляции гомеостаза глюкозы. Препарат способствует росту концентрации активных инкретинов, пролонгирует и потенцирует их действие. Посредством внутриклеточных механизмов, связанных с цАМФ, увеличивается синтез инсулина бета-островковыми клетками панкреас. В свою очередь, ГПП-1, относящийся к числу инкретинов, подавляет также секрецию контринсулярного гормона глюкагона, при снижении концентрации которого угнетается печеночный глюконеогенез. Как результат – дополнительное снижение уровня гликемии. Клинический эффект Янувии проявляется снижением уровня HbA 1c, тощаковой гликемии и нормализацией массы тела. Фармакокинетические эффекты Янувии у здоровых и больных лиц, страдающих СД различны. Активный компонент ситаглиптин всасывается через 1–4 часа после приема средства. Конъюгация его с белками плазмы равна 38%. Путем радиоанализа установлено, что 79% попавшего вещества элиминируется в неизменном виде почечными канальцами путем активной секреции.
Показания к применению
Янувия показан взрослым пациентам, страдающим СД 2 типа, с целью контроля гликемического уровня в условиях монотерапии в составе комбинированных схем лечения. Препарат назначают больным при неэффективности диетотерапии в комплексе с оптимальной физической активностью, при невозможном использовании метформина из-за его непереносимости. Янувия показан в качестве одного из компонентов сочетанной терапии с метформином, препаратами сульфонилмочевины или активатором PPAR-γ, когда отсутствует должный эффект над контролем гликемии при соблюдении диеты и умеренной двигательной активности. В составе тройной схемы терапии Янувия применяется в комбинации с сульфонилмочевиной/метформином либо метформином/агонистом PPAR-γ, когда клинического эффекта от двойной схемы недостаточно. Янувия может использоваться на фоне инсулинотерапии при недостаточной эффективности таковой.
Способ применения
Суточное количество Янувии – 100 мг принимают однократно per os независимо от еды, в комбинации с прочими гипогликемическими средствами либо в условиях монотерапии. В случае несвоевременного приема необходимого количества препарата больному следует принять средство незамедлительно после выяснения. Недопустим двукратный прием суточной дозы препарата. Больным с умеренной почечной дисфункцией, у которых КК 30–50 мл/мин, суточная дозировка Янувии составляет 50 мг, при тяжелой ПН с КК ниже 30 мл/мин суточное количество препарата составляет 25 мг. У таких пациентов прием Янувии не зависит от времени сеанса гемодиализа.
Побочные действия
В сфере респираторного тракта при монотерапии Янувией наиболее частыми нежелательными реакциями выступали инфекции верхних его отделов, назофарингиты. Комбинированное лечение Янувией с инсулином довольно часто сопровождалось гриппом. Аллергические реакции отмечались практически с одинаковой частотой у больных, принимавших Янувию, при монотерапии либо в составе двух-трехкомпонентной схемы. Гипогликемические состояния получили наибольшее распространение среди пациентов, принимавших Янувию с препаратами сульфонилмочевины – до 14%, прием его на фоне инсулинотерапии приводил к гипогликемическим состояниям с частотой 9%. В сфере ЦНС наиболее распространенными нежелательными реакциями были головокружения, краниалгии и избыточная сонливость. Со стороны ЖКТ при приеме Янувии отмечались диспепсический синдром, метеоризм, нарушения стула, дискомфорт в верхней части брюшной полости. При комбинации Янувии с агонистами PPAR у больных часто отмечались периферические отеки. Наиболее редкими побочными эффектами при приеме Янувии являются артралгии, миалгии и изменения лабораторных показателей (незначительная гиперурикемия, снижение уровня ЩФ, лейкоцитоз).
Противопоказания
Янувия не используется при избыточной чувствительности к его составляющим. Препарат запрещен к использованию у детей и беременных, во время лактации. Инсулинозависимый тип СД и кетоацидоз – прямые противопоказания к использованию Янувии.
Форма выпуска
Таблетки Янувии округлой формы светло-розового цвета с бежевым оттенком, на одной из сторон надпись «112» или «227» в зависимости от дозировки 50 или 100 мг соответственно.
Условия хранения
Хранить в условиях комнатной температуры.
Действующее вещество
ситаглиптин
Ссылки по теме Диабет сахарный (справочная статья)
Ссылки
Ссылки на использованные источники информации.Официальная инструкция для препарата Янувия.
Международной классификации болезней десятого пересмотра (МКБ-10).
Центр ВОЗ по сотрудничеству в методологии статистических исследований лекарственных средств (The WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology).
Дополнительно
С целью достижения необходимой терапевтической концентрации Янувии пациентам с умеренной или тяжелой почечной дисфункцией требуется коррекция дозы. Больные с ПН не нуждаются в изменении дозировки препарата в связи с отсутствием у него печеночного метаболизма. Возрастные особенности пожилых пациентов также не требуют коррекции принимаемого количества Янувии.
Состав
В 1 таблетке Янувии содержится 25, 50 или 100 мг активного вещества ситаглиптина фосфата гидрата. Вспомогательные составляющие: кроскармеллоза натрия, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, стеарилфумарат натрия, гидрофосфат кальция неизмельченный. Оболочка: диоксид титана, тальк, красный и желтый оксиды железа, макрогол, поливиниловый спирт.
Взаимодействие
Взаимодействия Янувии с другими препаратами, проявляющегося непредсказуемыми клиническими эффектами, не обнаружено. Несмотря на увеличение AUC дигоксина, циклоспорина и прочих ингибиторов P-гликопротеина при одновременном их использовании с Янувией, коррекция их дозировок не нужна.
Передозировка
При клиническом исследовании дозировка Янувии 800 мг переносилась добровольцами относительно хорошо, лишь у некоторых пациентов отмечались клинически незначимые изменения интервала QT. Других данных о передозировки препаратом нет. Терапия передозировки Янувии заключается в стандартных дезинтоксикационных мероприятиях, мониторинге витальных функций больного, при надобности – симптоматическом и поддерживающем лечении. Активное вещество Янувии – ситаглиптин – не диализируется, поэтому любые виды диализа при его передозировки неэффективны.
Беременность
Отсутствие клинических данных об использовании Янувии в гестационном и лактационном периодах является основанием для отказа от применения его у беременных и кормящих.
АТХ
А10ВН01
Производитель
Merck Sharp & Dohme
Информация на сайте предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
Перед использованием информации с этого сайта обязательно необходима консультация у врача.
По любым вопросам обращаться по адресу notadocinfo@gmail.com