Золадекс
Фармакологическое действие
Золадекс представляет собой гормональный препарат с синтетически синтезированным химическим аналогом гонадолиберина в составе. Депо-форма капсулы позволяет поддерживать необходимую концентрацию гозерелина (активного вещества) на необходимом уровне для реализации терапевтического воздействия.
Препарат вызывает ингибирование гипофизарного синтеза фолликулинстимулирующего и лютеинизирующего гормонов. Это приводит к падению уровня тестостерона и эстрадиола в крови пациентов (мужчин и женщин соответственно). Эффект препарата обратим. При начале применения вызывает парадоксальное увеличение концентрации тестостерона, эстрадиола, с дальнейшим падением их уровней при продолжении терапии.
Падение уровней тестостерона наблюдается к четвертой неделе терапии и достигает кастрационных уровней, падение уровней эстрадиола к четвертой неделе достигает менопаузальных концентраций. На фоне таких гормональных сдвигов наблюдается регрессирование опухолевых процессов в предстательной железе, молочных железах, уменьшение патологических процессов и симптоматики при эндометриозе, фиброме.
При назначении с препаратами железа улучшает гематологические параметры у пациенток с фибромами матки как результат развития аменореи. Препарат может провоцировать развитие менопаузы, иногда необратимое. Кумуляции гозерелина в тканях не происходит. Золадекс проявляет противоопухолевое и антиандрогенное фармакологическое воздействие на организм.
Показания к применению
Золадекс назначают при:
- необходимости истончения эндометрия перед плановыми операциями;
- эндометриозе;
- раке предстательной железы (гормонозависимом);
- раке молочных желез (гормонозависимом) в репродуктивном возрасте и в пременопаузу;
- фиброме матки;
- ЭКО (для десенсибилизации гипофиза).
Способ применения
Введение капсул обоих дозировок – подкожное. Место введения – передняя брюшная стенка. Кратность применения (Золадекс 3,6 мг) – каждые 28 дней. Курс при злокачественных образованиях, доброкачественных гинекологических патологиях – до 6 капсул. Для предоперационного истончения эндометрия проводят инъекции 2 капсул в течение 28 дней (в 0 и 28 дни). Абляция матки назначается на период между 28 и 42 днем после введения первой дозы. При ЭКО Золадекс используется для десенсибилизации гипофиза и получения необходимых уровней гормонов для контролируемой стимуляции яичников. Частота применения (Золадекс 10,8 мг) – каждые 90 дней. Коррекция дозы при недостаточности почек и печени не требуется.
Побочные действия
Применение Золадекса может вызвать следующие нежелательные эффекты:
- стойкая аменорея;
- опухоль гипофиза;
- вагинальные кровотечения (на начальных этапах);
- дегенерация фиброматозных узлов;
- анафилаксия;
- кожный зуд;
- кровоизлияния в гипофиз;
- крапивница;
- сахарный диабет;
- гиперкальциемия;
- снижение либидо;
- депрессия;
- снижение настроения;
- парестезии;
- сдавление спинного мозга;
- головные боли;
- психические расстройства;
- приливы;
- инфаркты;
- сердечная недостаточность;
- снижение/повышение АД;
- повышенное потоотделение;
- алопеция;
- артралгия;
- боли в костях;
- эректильная дисфункция;
- сухость слизистой влагалища;
- гинекомастия;
- обструкция мочеточников;
- кисты яичников;
- локальная постинъекционная болезненность;
- снижение плотности костей;
- тревожность;
- астения;
- обострение ХОБЛ;
- диспепсия;
- увеличение массы тела.
Противопоказания
Золадекс не показан при:
- лактации;
- гиперчувствительности к гозерелину, его структурным и фармакологическим аналогам, вспомогательным компонентам;
- беременности.
Детский возраст – прямое противопоказание к назначению Золадекса, относительные противопоказания:
- склонность к непроходимости мочеточников;
- компрессионные поражения позвоночника;
- ЭКО на фоне поликистоза яичников.
Форма выпуска
Депо-капсулы Золадекс выпускаются в двух дозировках: 3,6 и 10,8 мг. Капсула помещена в шприц-аппликатор, защищенный алюминиевым конвертом. В картонной пачке находится один конверт с флажком-аннотацией и инструкцией.
Условия хранения
Температура хранения депо-капсул в оригинальной упаковке – до 25 градусов Цельсия. Производитель гарантирует годность препарата в течение 3 лет с даты выпуска, проставленной на упаковке.
Синонимы
Гозерелин.
Смотрите также список аналогов препарата Золадекс.
Действующее вещество
Гозерелин
Ссылки
Ссылки на использованные источники информации.Официальная инструкция для препарата Золадекс.
Центр ВОЗ по сотрудничеству в методологии статистических исследований лекарственных средств (The WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology).
Дополнительно
До восстановления менструации, женщинам, получающим терапию Золадексом, необходимо использовать негормональные контрацептивные методы.
При комбинациях с гонадотропином возможна гиперстимуляция яичников. Врач должен при необходимости уменьшать дозировку гонадотропина или своевременно отменить его.
Для уменьшения нежелательного снижения плотности костной ткани и вазомоторной симптоматики при терапии эндометриоза возможно добавление гормонозаместительных препаратов.
При необходимости проведения процедур с дилатацией шейки матки следует учитывать, что Золадекс может увеличивать цервикальную резистентность.
При проведении длительной терапии необходим регулярный контроль уровня глюкозы в крови.
Состав
1 депо-капсула Золадекса 3,6 мг (10,8 мг) содержит гозерелина ацетата 0,0036 г (0,0108 г).
Вспомогательные компоненты: сополимер органических кислот (1:1 молочной и гликолевой для дозировки 3,6 мг и 3:1 для дозировки 10,8 мг), ледяная уксусная кислота.
Взаимодействие
Золадекс при одновременном назначении с антиандрогенами усиливает риск развития кардиологических осложнений (вплоть до инфаркта).
Передозировка
Случаев передозировки Золадексом у людей не зафиксировано. При введении капсулы раньше срока не отмечалось нежелательных эффектов.
Беременность
Препарат противопоказан беременным, так как Золадекс оказывает негативное воздействие на эмбрион, увеличивает риск выкидыша.
Информация на сайте предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
Перед использованием информации с этого сайта обязательно необходима консультация у врача.
По любым вопросам обращаться по адресу notadocinfo@gmail.com