Альфинал
Фармакологическое действие
Альфинал применяется для терапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) за счет соответствующей фармакологической активности, обусловленной свойствами действующего компонента. Фармакодинамика Механизм действия финастерида (активного компонента препарата) заключается в угнетении активности и снижении концентрации в крови и тканях простаты фермента 5-α-редуктазы II типа, под действием которого из тестостерона образуется 5-α-дигидротестостерон, наделенный более сильной фармакологической активностью. В результате данного механизма наблюдается снижение влияния тестостерона на интенсивность роста новообразования. Изменение концентрации тестостерона в организме под действием Альфинала наблюдается уже через сутки после начала приема. Ингибирование синтеза дигидротестостерона посредством действия препарата приводит к уменьшению гиперплазии простаты и улучшению работы мочевыводящих путей (повышается мочеотделение, нарушение которого характерно для указанной патологии). Экспериментально подтверждена позитивная динамика восстановительных процессов при длительном применении Альфинала: результатом 3-х месячного терапевтического курса является значительное уменьшение объема железы; через 4 месяца регулярного применения – наблюдается повышение скорости тока мочи; итогом 7-ми месячного терапевтического курса является снижение общих клинических признаков исходной патологии, в особенности затруднений при мочеиспускании. Фармакокинетика Характеризуется быстротой абсорбции из ЖКТ при приеме per os – спустя 6-8 ч. Биодоступен на 80%. Еда не снижает указанные характеристики. Cmax определяется спустя 2 ч после приема и составляет 8–10 нг/мл. Связь с белками крови – 93%. Препарат характеризуется высокой способностью к распределению в тканях и жидкостях организма: определяется в эякуляторной жидкости, проходит сквозь ГЭБ (что подтверждено наличием активной субстанции в спинномозговой жидкости спустя 7–10 дней терапии). Объем распределения (Vd) составляет 76 л. При продолжительном терапевтическом курсе наблюдается незначительная кумуляция препарата в организме. Системный клиренс препарата составляет 165 мл/мин. Экскретируется препарат преимущественно в виде продуктов биотрансформации, при этом выделение через кишечник с фекальными массами преобладает над почечной экскрецией – 57 % и 39 % соответственно. Длительность T1/2 отличается у пациентов (мужчин) разных возрастных групп: с 18 до 60 лет – 6 ч, от 70 лет – 8 ч. Фармакокинетические особенности При наличии в анамнезе пациента ХПН наблюдается изменение соотношения почечной экскреции препарата и его выведения через кишечник (выделение препарата с мочой значительно снижается и наблюдается усиление выведения препарата с калом).
Показания к применению
Показаниями для назначения Альфинала является гиперплазия предстательной железы доброкачественной природы у мужчин после 18 лет. Его использование приводит к снижению объема ткани простаты, повышению скорости оттока мочи, а также предупреждает острую задержку мочи.
Способ применения
Альфинал – таблетки для перорального применения, которые назначают пациентам мужского пола с наличием соответствующих показаний по 1 таб. (5 мг) 1 раз/сут. Ежедневный прием рекомендуется осуществлять в одно и то же время суток независимо от режима питания (приема пищи). Указанная дозировка является рекомендуемой как при монотерапии данным ЛП, так и при одновременном назначении других средств (например, доксазозина). Препарат назначается на длительный курс – более 6 месяцев. Кратковременный прием Альфинала не гарантирует получения устойчивого терапевтического действия.
Побочные действия
На фоне применения Альфинала могут наблюдаться нарушения со стороны репродуктивной системы пациента: выраженное снижение сексуальной активности (может характеризоваться как снижением способности к совершению полового акта, так и утратой полового влечения), нарушение эякуляторного процесса, снижение количества эякуляторной жидкости, гинекомастия (при этом может наблюдаться болезненность грудных желез при физикальном осмотре), плазменная гиперконцентрация ЛГ и ФСГ, снижение концентрации простатспецифического антигена (ПСА). Также могут наблюдаться симптомы аллергии: высыпания на коже, зуд, крапивница, отек губ и лица.
Противопоказания
Препарат не назначается: при индивидуальной непереносимости компонентов, при диагностированной обструктивной уропатии, пациентам младше 18 лет. Альфинал не назначают больным, страдающим непереносимостью лактозы, лактазной недостаточностью, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы, учитывая наличие в составе наполнителя – лактозы. Если у пациента имеются дисфункции печени, то, принимая Альфинал, требуется соблюдать осторожность.
Форма выпуска
Альфинал выпускается в форме круглых таблеток с белым пленочным покрытием. В картонной упаковке – 30 таблеток (по 10 шт. в блистере) с аннотацией.
Условия хранения
Препарат относится к сильнодействующим ЛС (список Б). Условия хранения – темное, сухое место с t не выше 25°С. Не допускать детей к месту хранения препарата! Срок хранения – 2,5 года.
Действующее вещество
финастерид
Ссылки
Ссылки на использованные источники информации.Официальная инструкция для препарата Альфинал.
Международной классификации болезней десятого пересмотра (МКБ-10).
Центр ВОЗ по сотрудничеству в методологии статистических исследований лекарственных средств (The WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology).
Дополнительно
Альфинал отпускается из аптечных учреждений при наличии рецепта врача. Гепатопатологии При применении Альфинала у данной категории больных следует соблюдать осторожность. Нефропатологии Особые указания по изменению дозирования ЛП в данной группе пациентов отсутствуют. Однако пациент данной категории должен находиться под контролем врача. Педиатрическая практика Противопоказано назначение пациентам до 18 лет. Особенности применения В случае обнаружения у пациента большого объема остаточной мочи и/или сниженного тока мочи следует особо тщательно мониторировать его состояние, учитывая возможность развития обструктивной уропатии. Перед назначением Альфинала врач должен провести обследование пациента с целью исключения патологий, которые способствуют интенсификации доброкачественной гиперплазии предстательной железы: злокачественное образование предстательной железы, стриктура уретры, сниженный тонус мочевого пузыря, нарушение иннервации мочевого пузыря, воспалительный процесс простаты инфекционной этиологии. Экспериментально установлена способность препарата снижать ПСА спустя 0,5 и 1 год регулярного приема на 41% и 48% соответственно. Следует систематически обследовать пациента для раннего выявления рака предстательной железы во время терапии Альфиналом. Если пациент по какой-либо причине пропустил прием Альфинала, то далее рекомендуется продолжать терапию по прописанной схеме, не принимая двойную дозу препарата на следующий день. Препарат не оказывает влияние на способность пациента управлять автотранспортом и другими опасными механизмами, так как не снижает скорость психомоторных реакций и внимательность. Данное средство не предназначено для применения женщинами.
Состав
1 таблетка Альфинала включает: активный компонент: финастерид – 5 мг; дополнительные компоненты: лактоза, МКЦ, крахмал прежелатинизированный, коллидон ВА-64, примеллоза, аэросил, магний стеариновокислый. Состав пленочного покрытия: Опадрай II (который включает ПВС, макрогол 3350, титана диоксид (Е171), тальк).
Взаимодействие
Сообщений о случаях клинически значимого взаимодействия препарата с другими ЛС не зарегистрировано.
Передозировка
На сегодняшний день сообщений о приеме чрезмерно высоких доз данного ЛП не зафиксировано.
Беременность
Фертильным женщинам, а также женщинам в период беременности не следует контактировать с данным средством из-за наличия тератогенных свойств. Контакт может вызвать патологии развития плода (в особенности мужского пола – может наблюдаться нарушение формирования половых органов).
АТХ
G04CB01
Производитель
Валента Фармацевтика
Ссылки по теме Аденома предстательной железы (справочная статья)
Дополнительная информация о производителе
Произведено в России.
Информация о регистрации
№: Р N002468/01 от 06.05.08 г.
Информация на сайте предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
Перед использованием информации с этого сайта обязательно необходима консультация у врача.
По любым вопросам обращаться по адресу notadocinfo@gmail.com