Алкеран
Фармакологическое действие
Цитостатическое и противоопухолевое действие Алкерана связанно с алкилирующим свойством, благодаря которому замедляется репликация активно делящихся атипичных клеток злокачественной опухоли. Препарат блокирует митоз клеток быстро пролиферирующих тканей и характеризуется значительной избирательностью к опухолям лимфатической системы. Алкеран замедляет рост опухоли, останавливая размножение и образование новых атипичных клеток. Помимо борьбы со злокачественными новообразованиями, Алкеран негативно влияет на кроветворение. Как правило, функции костного мозга восстанавливаются после прекращения лечения.
Показания к применению
Алкеран предназначен для лечения нейробластомы у детей, аденокарциномы яичников, истинной полицитемии, локализованной меланомы, множественной миеломы, карциномы молочных желез и саркомы мягких тканей конечностей.
Способ применения
Лечение Алкераном должно проводиться по назначению и под наблюдением врача онколога. Таблетки рекомендуется употреблять целиком, не раскусывая их во рту. Действие таблеток развивается у каждого пациента индивидуально и зависит от всасывания мелфалана. При назначении Алкерана в таблетках дозу подбирают индивидуально и повышают до наступления терапевтического эффекта. Раствор Алкеран готовят перед использованием. Во флакон с лиофилизатом вводится 10 мл растворителя, который прилагается в упаковке. Для полного растворения флакон энергично встряхивают. В 1 мл раствора содержит 5 мг мелфалана. Запрещено хранить приготовленный раствор в холодильнике. Алкеран показан для в/в и в/а введения при региональной артериальной перфузии. В/в медикамент вводят капельно в сочетании с инфузией физраствора. Введение Алкерана должно длиться не более 1,5 часа. Если приготовленный раствор помутнел или в нем начали образовываться кристаллы, его необходимо уничтожить. Лечение медикаментом можно проводить самостоятельно и с цитостатическими препаратами, в т.ч. преднизолоном. При множественной миеломе показано принимать Алкеран в таблетках 4 дня по 0,15 мг/кг/сутки. Употребление препарата следует разбить на несколько приемов. После 4-го дня приема медикамента следует выдержать 6-ти недельный перерыв. В/в Алкеран при множественной миеломе в комплексе с цитостатиками нужно вводить по 8–30 мг/м2 кожного покрова пациента. Интервал между инъекциями должен составлять 2–6 недель. При монотерапии доза препарата составляет 0,4мг/кг веса пациента 1 раз в месяц. Повторное введение медикамента следует проводить после нормализации лабораторных показателей крови. Высокодозной терапия считается при использовании Алкерана по 100–200 мг/м2. После введения от 140 мг/м2 пациенту необходимо провести пересадку аутологичного костного мозга. При патологиях работы почек дозу Алкерана нужно уменьшить вдвое. Аденокарциному яичников лечат применением внутрь лекарственного средства по 0,2 мг/кг/сутки 5 дней. Таблетки принимают курсами с перерывами в 4–8 недель. Парентерально показано введение Алкерана по 1 мг/кг 1 день при монотерапии, с цитостатиками – по 0,3–0,4 мг/кг 1 день. Введение препарата нужно проводить с интервалом в 4 6 недель. Истинную полицитемию лечат приемом Алкерана внутрь по 6–10 мг/сутки 5–7 дней, стимулируя развитие ремиссии заболевания. После начальной терапии таблетки принимают по 2–4 мг/сутки 1 раз в неделю. Детям при прогрессирующей нейробластоме нужно в/в вводить 100–240 мг/м2 Алкерана на протяжении 1–3 суток. Лекарственное средство при злокачественной меланоме вводится на ранних стадиях при помощи гипертермической региональной перфузии в/а. Доза препарата определяется индивидуально лечащим врачом. При саркоме Алкеран нужно вводить в/а с актиномицином Д и хирургическим вмешательством.
Побочные действия
Лечение Алкераном часто сопровождается угнетением костного мозга, лейкопенией, тромбоцитопенией, тошнотой, диареей, стоматитом, алопецией, транзиторным повышением уровня мочевины в крови и облысением. При в/в введении лекарственного средства пациент может ощущать жар и покалывание. Редко Алкеран провоцирует развитие гемолитической анемии, аллергии (сыпь, крапивница, зуд, анафилактический шок), интерстициальной пневмонии, легочного фиброза, нарушения работы печени, гепатита, веноокклюзионной болезни, макулопапулезной сыпи. Лекарственное средство подавляет работу яичников и может вызвать у женщин аменорею. Редко Алкеран влияет на сперматогенез и способен вызвать у мужчин временную или постоянную стерильность.
Противопоказания
Алкеран запрещено использовать людям с аллергией на его компоненты. Высокие дозы препарата противопоказаны при почечной недостаточности.
Форма выпуска
Алкеран выпускается в форме таблеток в оболочке и лиофилизата. Таблетки дозировкой по 2 мг мелфалана расфасованы в стеклянные флаконы по 25 шт. Одна упаковка состоит из 1 флакона с медикаментом. Лиофилизат Алкеран расфасован в стеклянные флаконы по 50 мг мелфалана в каждом. В одной пачке находится 1 флакон с препаратом вместимостью 10 мл и 1 флакон с растворителем.
Условия хранения
Алкеран в таблетках рекомендуется хранить в условиях бытового холодильника при температуре + 2–+ 8 градусов Цельсия. Хранение лиофилизата допускается при комнатной температуре.
Действующее вещество
мелфалан
Ссылки
Ссылки на использованные источники информации.Официальная инструкция для препарата Алкеран.
Международной классификации болезней десятого пересмотра (МКБ-10).
Центр ВОЗ по сотрудничеству в методологии статистических исследований лекарственных средств (The WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology).
Дополнительно
Во время использования Алкерана пациентам детородного возраста рекомендуется пользоваться надежными контрацептивами.
Состав
Таблетки Алкеран выполнены из основного компонента – мелфалана и вспомогательных веществ: стеарата магния, кросповидона, МКЦ, коллоидного диоксида кремния. Оболочка изготовлена из диоксида титана, макрогола и гипромеллозы. Лиофилизат Алкеран состоит из мелфалана гидрохлорида, повидона К12 и соляной кислоты. Растворитель выполнен из этанола, цитрата натрия, пропиленгликоля и воды для инъекций.
Взаимодействие
При в/в и в/а введении Алкерана с налидиксовой кислотой повышается вероятность летального исхода, что особенно актуально для детей. Негативные последствия совместной терапии связанны с развитием геморрагического энтероколита. Высокие дозы Алкерана, введенные до пересадки гемопоэтических стволовых клеток, с последующим назначением циклоспорина могут спровоцировать нарушения работы почек. Противопоказано использование Алкерана с растворами для инфузий, содержащими глюкозу. Медикамент разрешено вводить на основе физраствора (0,9% р-ра хлорида натрия).
Передозировка
Превышение рекомендуемой дозы препарата сопровождается нарушением работы пищеварительной системы – тошнотой, болью в эпигастрии, расстройством стула. Редко передозировка сопровождается геморрагической диареей. Длительное применение повышенных доз Алкерана проявляется угнетением костного мозга, что выражается анемией, лейкопенией и тромбоцитопенией.
Беременность
Запрещено использовать Алкеран для лечения беременных женщин, особенно в первые 12 недель. При назначении медикамента в лактационный период грудное вскармливание следует прекратить.
АТХ
L01AA03
Ссылки по теме Меланома (справочная статья) Саркома (справочная статья) Рак молочной железы – это приговор? (статья)
Производитель
Экселла, Глаксо Смит Кляйн Мэньюфэкчуринг
Дополнительная информация о производителе
Страны-производители – Германия (таблетки), лиофилизат для внутреннего введения – Италия.
Информация на сайте предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
Перед использованием информации с этого сайта обязательно необходима консультация у врача.
По любым вопросам обращаться по адресу notadocinfo@gmail.com