Арменикум
Фармакологическое действие
Противовирусная, антибактериальная и иммуностимулирующая активность препарата Арменикум обусловлена компонентами, входящими в его состав. Фармакодинамика Арменикум обладает широким спектром противомикробной активности в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе имеющих резистентность к антибиотикам. Результаты проведенных исследований препарата в условиях in vitro подтвердили наличие антибактериального эффекта в отношении бактерий рода Salmonella и Escherichia coli. Указанное действие проявляется как при парентеральном введении препарата, так и при его применении внутрь. Противовирусные свойства Арменикума были детально изучены в условиях in vitro и in vivo с использованием пяти различных видов вирусов. Полученные данные позволили определить противовирусную активность препарата в отношении ДНК и РНК-содержащих вирусов. Применение Арменикума способствует препятствию роста и размножения вирусов гриппа, полиомиелита, простого герпеса, энцефаломиокардита, поливакцины. Благодаря наличию в составе Арменикума молекул и катионов йода, препарат проявляет активность в отношении ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Также данный компонент наделяет препарат антибактериальным (в том числе и в отношении антибиотикорезистентных штаммов) противогрибковым, протозоацидным и цистицидным действием. Наличие йода в составе препарата в значительной степени снижает появление устойчивых форм патогенов, так как до сегодняшнего времени данные о появлении бактерий и вирусов, резистентных к йоду, не представлены. Наличие в препарате лития способствует предупреждению прикрепления, дальнейшего роста и размножения вируса в поражённых клетках. Наличие полианионного комплекса йода-декстрина препятствует дальнейшему распространению ВИЧ от инфицированных клеток к незараженным. Входящий в состав препарата комплекс литий-йодорганических полимеров способствует наличию низкого уровня токсичности, продолжительности фармакологической активности, выраженных иммуномодулирующих свойств. Детальное изучение токсикологической активности Арменикума позволило определить низкий уровень острой токсичности и практическое отсутствие токсичности при повторном использовании препарата (даже при 5–10-тикратном увеличении суточной терапевтической дозы). Препарат не кумулирует в организме. В ходе изучения степени эмбриотоксичности Арменикума было установлено отсутствие пагубного влияния препарата на развитие плода, а также провокации его гибели. Также были подробно исследованы канцерогенные свойства препарата. Представленные результаты эксперимента свидетельствуют об отсутствии способности вызывать появление и способствовать росту опухолевых образований различной природы. Наличие у препарата кластогенной активности не установлено в ходе эксперимента. Подтверждены антимутагенные свойства против кори и полиомиелита. Фармакокинетика Фармакокинетические параметры препарата определялись с учетом концентрации йодид-аниона в крови и моче. Выведение свободного йода из крови происходит достаточно быстро, период полувыведения (Т1/2) составляет около 5-ти часов. Vd составляет приблизительно около 30 %. Установлено отсутствие влияния скорости в/в введения препарата на фармакокинетические свойства йодид-иона в крови. Выделение препарата почками составляет около 13 %. В ходе проведенных доклинических исследований препарата (на кроликах) была установлена его способность накапливаться в печени, тканях головы, а также в других внутренних органах в первые часы после введения, а затем экскретироваться в течение 6 суток.
Показания к применению
Арменикум назначается в качестве вспомогательного средства при комплексном лечении пациентов, у которых диагностирована ВИЧ-инфекция.
Способ применения
Препарат предназначен для парентерального введения. Выпускается в виде концентрата для приготовления раствора для инфузий. Готовят раствор путем разведения содержимого флакона 500 мл изотонического р-ра NaCl (перед разведением флакон с концентратом следует интенсивно встряхнуть). Обычно схема дозирования препарата рассчитывается лечащим врачом индивидуально, учитывая рекомендации: 0,2–0,3 мл/кг массы тела пациента. Скорость в/в капельного введения должна варьировать в пределах 4–9 мл/мин. Если при введении пациент ощущает жжение в вене, то скорость введения следует снизить. Препарат предпочтительнее вводить в крупные вены. После введения препарата по ходу вены рекомендуется наложение повязки с гепариновой мазью на несколько часов. Терапия Арменикумом носит циклический характер: состоит из 4 циклов с промежутком в 3 недели. Цикл состоит из введения 3-х инфузий ч/з день (следовательно, терапевтический курс включает 12 инфузий). Инфузионное введение препарата требует условий стационара, а в 3-х недельный интервал между циклами больной может находиться вне стационара.
Побочные действия
Лечение препаратом Арменикум может сопровождаться: воспалением венозной стенки выше места введения препарата; повышением температуры тела; ознобом и ломотой в теле; головной болью; выраженной астенией; гипергидрозом; повышенным аппетитом; рвотным рефлексом; головокружением; ощущением сердцебиения; болями в мышцах, костях и суставах; болью в правом подреберье. Перечисленные неблагоприятные явления, возникающие на фоне применения Арменикума, не требуют дополнительного лечения либо отмены препарата, а проходят самостоятельно.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата. Пациенты педиатрического возраста.
Форма выпуска
Арменикум выпускается в виде концентрата для приготовления раствора для инфузий. Цвет жидкости – сине-фиолетовый, запах – характерный. Жидкость помещена во флаконы из темного стекла по 20 мл, – 1 флакон в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить Арменикум следует не более 2-х лет в оригинальной упаковке, в сухом, темном месте. Температура хранения не должна превышать 22 С. Препарат не подлежит заморозке. Беречь от детей. После истечения срока годности препарат следует утилизировать.
Действующее вещество
йод, лития хлорид, декстрин
Ссылки
Ссылки на использованные источники информации.Официальная инструкция для препарата Арменикум.
Международной классификации болезней десятого пересмотра (МКБ-10).
Центр ВОЗ по сотрудничеству в методологии статистических исследований лекарственных средств (The WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology).
Дополнительно
Подлежит рецептурному отпуску. Применение в педиатрии Арменикум не применяют в терапии данной категории больных, так как изучения эффективности и безопасности не проводилось. Особенности применения Если при введении препарата пациент ощущает жжение по ходу вены, то рекомендуется уменьшить скорость введения и после окончания инфузии на область поражения положить повязку с гепариновой мазью на несколько часов. Изучения статистики использования Арменикума показало отсутствие влияния йода, содержащегося в препарате, на функции щитовидной железы (при применении данного препарата в рекомендуемых дозах). Однако применять указанный препарат у пациентов с проблемами со щитовидной железой следует, соблюдая осторожность. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами Препарат Арменикум не оказывает влияния на психомоторные функции и способность к концентрации внимания – следовательно, в период терапии больной может управлять автомобилем и другими сложными механизмами.
Состав
1 флакон с концентратом включает: активные компоненты: йод – 0,16 г, лития хлорид – 0,004 г, декстрин – 2 г; дополнительные компоненты: спирт поливиниловый, NaCl, KI, вода для инъекций.
Взаимодействие
На сегодняшний день сообщений о клинически значимых видах взаимодействия препарата с другими ЛС не представлено. Однако, для предупреждения возникновения изменений фармакологической активности препарата и других его свойств, не следует совмещать Арменикум в одном флаконе с другими лекарственными средствами.
Передозировка
Передозировка данным препаратом маловероятна, так как проведение инфузии осуществляется в условиях стационара.
Беременность
Даже при наличии установленного доклиническими исследованиями отсутствия эмбриотоксических свойств у Арменикума его не рекомендуется назначать беременным и кормящим женщинам по причине отсутствия клинических испытаний по изучению эффективности и безопасности использования в данной клинической группе.
АТХ
J05А Х
Производитель
Арменикум +
Дополнительная информация о производителе
Страна-производитель – Армения.
Информация о регистрации
Удостоверение о государственной регистрации № UA/5458/01/01 от 14.01.2013 г. Приказ МЗО Украины № 19 от 14.01.2013 г.
Информация на сайте предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
Перед использованием информации с этого сайта обязательно необходима консультация у врача.
По любым вопросам обращаться по адресу notadocinfo@gmail.com