1. Главная
  2. Препараты
  3. Эритростим
Действующие вещества Эритростим

Фармакологическое действие

Эритростим – противоанемический препарат. Эритростим содержит эпоэтин бета – гликопротеид, выполняющий роль гормона дифференцирования и фактора стимуляции митоза. Эпоэтин бета способствует образованию из клеток-предшественников эритроцитов. Рекомбинантный эритропоэтин получают методом генной инженерии, данное вещество по аминокислотному составу аналогично эндогенному эритропоэтину, выделяемому из мочи пациентов с анемией. Эритростим содержит эпоэтин бета высокой степени очистки, в растворе, который вводится пациентам, отсутствуют остатки линий клеток, используемых при получении препарата. При введении парентерально (подкожно или внутривенно) эпоэтин бета приводит к повышению количества эритроцитов, уровня гемоглобина и ретикулоцитов, а также стимуляции включения атомов железа в клетки. Эритростим не оказывает влияния на лейкопоэз. В ходе исследований не выявлено токсического влияния эпоэтина бета на ткани костного мозга и клетки кожи человека. У пациентов с онкологическими патологиями в клинических и постмаркетинговых исследованиях не было выявлено стимулирующего влияния эпоэтина бета на развитие опухолевых процессов. Сообщалось о единичных случаях появления антител к эпоэтину бета во время продолжительной терапии раствором Эритростим (появление антител могло сопровождаться или не сопровождаться возникновением красноклеточной аплазии костного мозга).   Фармакокинетика Время полувыведения эпоэтина бета у пациентов с уремий и добровольцев без патологий составляло 4–12 часов. Обычно объем распределения препарата аналогичен объему плазмы или превышает его в 2 раза. При введении рекомбинантного эритропоэтина подкожно пациентам с уремией продолжительная абсорбция обеспечивает плато сывороточных концентраций, пиковые уровни эпоэтина бета регистрируются спустя 12–28 часов. Время полувыведения также увеличивается и составляет порядка 12–28 часов. Для раствора Эритростим при введении подкожно характерна биодоступность на уровне 23–42%.

Показания к применению

Раствор Эритростим применяют в лечении анемии у лиц с хронической недостаточностью почек (включая больных, которым требуется или не требуется проведение гемодиализа). Раствор Эритростим может назначаться при анемии после трансплантации почки. Эритростим эффективен при анемии у пациентов с миелобластозом, а также во время проведения противоопухолевого лечения пациентам с онкологическими патологиями. Эритростим назначают при анемии, ассоциированной с радиационными поражениями. Эритростим может также применяться в лечении анемии у недоношенных детей. Эритростим применяют в лечении анемии у пациентов с ревматоидным артритом, а также больных с ВИЧ, которые проходили лечение химиопрепаратами.

Способ применения

Эритростим применяют парентерально. Рекомендуется назначать внутривенное медленное болюсное введение (время введения инъекционно не менее 2 минут) или подкожное введение. Назначение раствора Эритростим подкожно у большинства пациентов позволяет уменьшить дозу эпоэтина бета. Пациентам, которым требуется гемодиализ, можно вводить эпоэтин бета через артериовенозную фистулу после сеанса диализа. Не следует применять раствор Эритростим вместе с прочими парентеральными препаратами. Дозы эпоэтина бета и продолжительность терапии определяет специалист при постоянном контроле гематокрита и функции почек. Обычно назначают эпоэтин бета в стартовой дозе 50 МЕ/кг веса трижды в неделю. Дальнейшую дозу рассчитывают в зависимости от темпов увеличения гематокрита: При увеличении гематокрита более 0,5% в неделю лечение эпоэтином бета продолжают в той же дозе. При увеличении гематокрита менее 0,5% в неделю требуется увеличивать дозу эпоэтина бета на 25 МЕ/кг каждый месяц до достижения необходимых темпов увеличения гематокрита. Максимальная доза эпоэтина бета – 200 МЕ/кг трижды в неделю. После достижения показателей уровня гематокрита 30–35 и гемоглобина 100–120 г/л следует уменьшить дозу эпоэтина бета на 50% и провести индивидуальный подбор минимальной дозы, которая позволит поддерживать гематокрит на уровне 30–35%.   Особенности применения препарата Эритростим Для эффективной терапии следует контролировать уровень железа, цианокобаламина и фолиевой кислоты (при развитии их дефицита следует назначать препараты для компенсации недостатка данных веществ). На протяжении всей терапии следует контролировать артериальной давление и при необходимости назначать антигипертензивные препараты. С целью профилактики анемии у недоношенных новорожденных рекомендуется начинать введение раствора Эритростим как можно раньше (преимущественно начиная с 3 дня жизни и до достижения возраста 6 недель). Отмечается некоторое снижение эффекта раствора Эритростим у недоношенных новорожденных, которым проводились гемотрансфузии (в сравнении с недоношенными новорожденными, которым гемотрансфузию не проводили). У большинства пациентов на фоне повышения гематокрита отмечается снижение уровня ферритина в плазме. Пациентам с анемией почечного генеза и показателями ферритина сыворотки менее 100 мкг/л или показателями насыщения трансферрина менее 20% следует назначать пероральные препараты железа в дозах 200–300 мг/сутки. Недоношенным новорожденным назначение препаратов железа в дозе 2 мг/сутки перорально следует проводить как можно раньше (не позже 14 дня жизни). Дозу железа следует корректировать с учетом показателей плазменного ферритина, при сохранении показателей менее 10 мкг/л (или при наличии других признаков дефицита железа) необходимо увеличить дозу препаратов железа до 5–10 мг/сутки. Применение препаратов железа пациентам следует продолжать до устранения симптомов дефицита. Пациентам с миеломной болезнью, неходжкинскими лимфомами и хронической формой лимфоцитарного лейкоза при уровне ферритина плазмы менее 10 мкг/л или показателями насыщения трансферина менее 20% показан прием препаратов железа в дозе 200–300 мг/сутки перорально.

Побочные действия

При терапии раствором Эритростим у пациентов возможно возникновение следующих эффектов: ССС: переходящее увеличение давления, гипертонический криз с признаками энцефалопатии (включая спутанность сознания, головную боль, нарушения походки и речи), головная боль. У пациентов с онкологическими патологиями на фоне введения препарата Эритростим регистрировалось развитие тромбоэмболических осложнений (прямая связь с эпоэтином бета в клинических исследованиях не установлена). Система крови: тромбоз шунтов у больных, которые находятся на диализе, дозозависимое возрастание числа тромбоцитов. Лабораторные показатели: снижение сывороточных маркеров обмена железа, уменьшение показателей ферритина в сыворотке при повышении гематокрита. У пациентов с уремией регистрировалось развитие гиперфосфатемии и гиперкалиемии. Также у некоторых пациентов существует вероятность появления крапивницы, кожной сыпи, реакций в месте введения раствора эпоэтина бета. У некоторых пациентов отмечалось развитие анафилактического шока (вероятность развития анафилактической реакции выше при первом введении раствора). Преимущественно в начале применения эпоэтина бета у больных возможно возникновение гриппоподобного симптомокомплекса, включая головную боль, боль в конечностях, озноб, гипертермию и общую слабость (данные симптомы чаще всего развиваются сразу после введения эпоэтина бета и проходят самостоятельно спустя несколько часов). У недоношенных новорожденных при введении парентерально эпоэтина бета возможно снижение уровня ферритина плазмы, а также некоторое возрастание числа тромбоцитов (данная реакция регистрировалась чаще всего у детей 12–14 дня жизни).

Противопоказания

Эритростим не применяют в терапии пациентов с гиперчувствительностью к эпоэтину бета или прочим компонентам препарата. Эритростим противопоказан пациентам с тяжелой формой артериальной гипертензии, которая сложно поддается коррекции. Раствор Эритростим не назначают пациентам, которые перенесли инфаркт миокарда или инсульт в течение месяца до планируемого начала введения эпоэтина бета. Не следует применять Эритростим в лечении пациентов с нестабильной формой стенокардии, а также у пациентов со значительными факторами риска тромбоэмболии и тромбоза глубоких вен. Эритростим с осторожностью включают в схемы терапии пациентов с рефрактерной анемией с наличием бласттрансформированных клеток. Раствор Эритростим следует осторожно использовать у пациентов с эпилепсией, тромбоцитозом и хронической недостаточностью почек.

Форма выпуска

Раствор для парентерального введения Эритростим по 1 мл в ампулах, в картонной пачке 10 ампул, закрепленных в ячейковых упаковках.

Условия хранения

Эритростим хранят при температуре 2-8 градусов Цельсия. Раствор Эритростим следует защищать от влияния солнечных лучей. Срок годности – 2 года.

Синонимы

Рекормон, Эритропоэтин, Эпостим, Эпоэтин бета.

Смотрите также список аналогов препарата Эритростим.

Действующее вещество

эпоэтин бета

Дополнительно

До начала применения раствора Эритростим необходимо исключить у пациента недостаток фолиевой кислоты и цианокобаламина (в противном случае необходимо провести соответствующую терапию). Первая доза препарата Эритростим должна вводиться в присутствии специалиста, имеющего опыт проведения реанимационных мероприятий (учитывая значительный риск анафилаксии при первом введении эритропоэтина). Необходимо контролировать показатели гематокрита и после достижения 30–35% (гемоглобин в пределах 100–120 г/л) еженедельно определять гематокрит. Следует учитывать, что повышенный гематокрит может приводить к увеличению потребности в гепарине при гемодиализе. Пациентам со склонностью к артериальной гипотензии, а также больным с осложнениями артериовенозной фистулы (в том числе аневризмой или стенозом) необходима ревизия шунта и проведение адекватной профилактики тромбозов (например, назначение малых количеств ацетилсалициловой кислоты). Значительное увеличение содержания алюминия, ассоциированное с лечением недостаточности почек, может приводить к снижению эффективности раствора Эритростим. Пациентам с нефросклерозом, которые не проходят диализ, следует с осторожностью назначать Эритростим (у таких пациентов не исключено резкое ухудшение динамики почечной недостаточности). Следует убедиться в отсутствии перекрестной чувствительности до начала терапии препаратом Эритростим у пациентов, в анамнезе которых есть указания на назначение других препаратов, влияющих на эритропоэз, и наличие антиэритропоэтиновых антител или парциальной красноклеточной аплазии. При внутривенном применении раствора Эритростим у лиц с хронической недостаточностью мочевыделительной системы возможно дозозависимое возрастание числа тромбоцитов (сохраняющееся в пределах нормы) с последующей нормализацией показателей без прекращения терапии эритропоэтином. Необходим контроль числа тромбоцитов особенно на первых 7–8 неделях терапии (при повышении числа тромбоцитов сверх исходных показателей на 150*109/л, следует отменить препарат Эритростим). Необходим контроль уровня фосфатов и калия в плазме на фоне терапии. При появлении гиперкалиемии необходимо прекратить применение эритропоэтина до нормализации показателей уровня калия. Следует контролировать показатели артериального давления у пациентов, которые получают Эритростим, при появлении гипертензии следует назначить специфическую терапию (если антигипертензивные препараты неэффективны, необходимо временно прекратить применение эритропоэтина).

Состав

1 мл раствора Эритростим содержит: Эритропоэтина рекомбинантного человеческого – 2000 МЕ.   Прочие компоненты: цитрат натрия дигидрат, хлорид натрия, раствор альбумина 10%, вода для инъекций, лимонная кислота.

Взаимодействие

Нет данных о несовместимости раствора Эритростим с прочими лекарственными препаратами. В ходе исследований не выявлено усиления миелотоксического влияния циклофосфамида, этопозида, фторурацила и цисплатина при сочетанном применении раствора эпоэтина бета. Парентеральный раствор Эритростим не следует смешать в шприце/системе с другими парентеральными препаратами (исключая препараты, разрешенные в качестве растворителя для приготовления инфузионного раствора).

Передозировка

Для эпоэтина бета характерен широкий терапевтический индекс. Применение высоких доз раствора Эритростим не приводило к развитию симптомов интоксикации (при этом отмечалась значительная индивидуальная вариабельность переносимости значительных доз эпоэтина бета). При передозировке раствора Эритростим возможно появление эритроцитоза и гипертензии. У пациентов с гипертензией необходимо исключить гипергидратацию, которая может приводить к возникновению повышения артериального давления. У пациентов с эритроцитозом и гипергидратацией до начала проведения мероприятий по устранению гипергидратации следует провести венесекцию для предупреждения дальнейшего повышения гематокрита и нарушений реологических свойств крови. При устойчивой артериальной гипертензии проводят соответствующую медикаментозную терапию.

Беременность

Эпоэтин бета не исследовался в период беременности у человека. Специалисту следует тщательно оценить риски и ожидаемую пользу терапии препаратом Эритростим у беременных.

АТХ

В0ЗХ А01

Производитель

Микроген

Дополнительная информация о производителе

Страна-производитель – Россия.

Описание препарата 'Эритростим' на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией. Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Вся информация на сайте является упрощённой и дополненной версией официальных данных Министерства Охраны Здоровья (МОЗ).
Информация на сайте предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
Перед использованием информации с этого сайта обязательно необходима консультация у врача.

По любым вопросам обращаться по адресу notadocinfo@gmail.com