Флюкостат
Фармакологическое действие
Флюкостат – противогрибковый лекарственный препарат. Флюкостат содержит активный компонент флуконазол – лекарственное вещество, производное триазола. Механизм действия препарата Флюкостат основан на его способности ингибировать синтез стеролов в клетках чувствительных грибов. Флюкостат активен в отношении грибов рода Candida, а также штаммов Cryptococcus neoformans, Trichophyton spp., Coccidioides immitis, Microsporum spp., Histoplasma capsulatum и Blastomyces dermatitidis.
При пероральном применении флуконазол быстро всасывается в пищеварительном тракте. Биодоступность и скорость абсорбции не зависят от приема пищи. Флуконазол создает высокие терапевтические концентрации в биологических жидкостях и тканях. Активный компонент препарата Флюкостат практически не связывается с белками сыворотки крови. Равновесные концентрации в плазме достигаются на 4-5 день терапии (при введении первой ударной дозы равновесные концентрации достигаются на второй день терапии). Период полувыведения активного компонента препарата Флюкостат достигает 30 часов. Порядка 80% принятой дозы флуконазола выводится почками в неизменном виде.
Показания к применению
Раствор для парентерального применения Флюкостат:
Препарат применяют для терапии пациентов, страдающих заболеваниями, вызванными криптококками (в том числе менингитом, инфекциями кожи, тканей и легких) и грибами рода кандида (в том числе генерализованный кандидомикоз, кандидемия и другие формы инвазивных инфекций, вызванных кандидами, кандидозы слизистых оболочек).
Флюкостат раствор может применяться при вагинальном кандидозе по решению врача.
Раствор Флюкостат показан в качестве профилактического средства при проведении оперативных вмешательств и для профилактики инфекций, вызванных чувствительными грибами, у пациентов, получающих цитостатическую и лучевую терапию, а также в качестве профилактики рецидива криптококкоза у пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита.
Капсулы для перорального применения Флюкостат:
Препарат применяют для терапии пациентов, страдающих заболеваниями, вызванными криптококками, грибами рода кандида и другими микроорганизмами, чувствительными к флуконазолу.
В частности пероральную форму флуконазола применяют для лечения пациентов с кандидозом слизистых оболочек (включая оральный и генитальный кандидоз), генерализованным кандидозом, криптококкозом, онихомикозом, микозами кожи и слизистых оболочек, отрубевидным лишаем.
Капсулы Флюкостат могут быть назначены в качестве профилактики грибковых заболеваний (в том числе рецидивов при хронических грибковых заболеваниях) пациентам с синдромом приобретенного иммунодефицита, а также пациентам, получающим иммуносупрессивные и цитотоксические средства, лучевую терапию, а также при проведении хирургических вмешательств.
Способ применения
Капсулы Флюкостат:
Препарат предназначен для приема внутрь. Капсулы следует глотать целиком, так как нарушение целостности оболочки капсулы может привести к снижению эффективности препарата. Флюкостат принимают независимо от приема пищи. Рекомендованную суточную дозу препарата Флюкостат, как правило, назначают на 1 прием. Терапию следует продолжать до получения негативных результатов микробиологических исследований. Продолжительность терапии и дозы флуконазола определяет врач.
Взрослым при инфекционных заболеваниях, которые вызваны криптококками, как правило, назначают прием 400 мг флуконазола в первый день терапии, далее переходят на прием 200-400 мг флуконазола в сутки. Пациентам с синдромом приобретенного иммунодефицита после окончания курса терапии назначают прием 200 мг флуконазола в сутки для профилактики рецидива.
Взрослым при инвазивных формах кандидоза, как правило, назначают прием 400 мг флуконазола в первый день терапии, далее переходят на прием 200-400 мг флуконазола в сутки.
При кандидозных инфекциях слизистых оболочек взрослым, как правило, назначают прием 50-100 мг флуконазола в сутки в течение 2-4 недель. При кандидозном поражении слизистой оболочки полости рта, которое связано с ношением зубных протезов, как правило, назначают прием 50 мг флуконазола в сутки в течение 10-14 дней. Для профилактики рецидивов кандидоза слизистых оболочек пациентам с иммунодефицитом после окончания курса терапии назначают прием 150 мг флуконазола 1 раз в неделю.
Взрослым при кандидозном баланите и вагинальном кандидозе, как правило, назначают однократный прием 150 мг флуконазола. Для профилактики рецидивов рекомендуется прием 150 мг флуконазола 1 раз в месяц в течение 4-12 месяцев.
Взрослым, получающим цитотоксическую и лучевую терапию для профилактики кандидоза, как правило, назначают прием 50-400 мг флуконазола в сутки. При высоком риске генерализованной инфекции рекомендуется прием 400 мг флуконазола за несколько дней до ожидаемой нейтропении. Рекомендуется принимать препарат Флюкостат в течение не менее 7 дней после увеличения числа нейтрофилов более 1000 на мм куб.
Взрослым при микозах кожи, как правило, назначают прием 150 мг флуконазола 1 раз в неделю или 50 мг флуконазола в сутки. Продолжительность терапии составляет от 2 до 4 недель (до 1,5 месяцев при микозах стоп).
Взрослым при онихомикозах, как правило, рекомендуется прием 150 мг флуконазола 1 раз в неделю. Терапию рекомендуется продолжать до полного замещения поврежденной поверхности ногтевой пластины здоровой.
Взрослым при глубоких эндемических микозах, как правило, назначают прием препарата Флюкостат в дозе 200-400 мг в сутки в течение продолжительного периода.
Детям в зависимости от характера и тяжести заболевания назначают флуконазол в дозе 3-12 мг/кг массы тела.
Пациентам со сниженной функцией почек требуется коррекция дозы (исключая случаи, когда необходим однократный прием флуконазола). Расчет дозы флуконазола для пациентов с нарушением функций почек следует проводить с учетом результатов исследования функции почек.
Пациентам с клиренсом креатинина от 11 до 50 мл/мин после приема ударной дозы следует уменьшить стандартную дозу вдвое.
Пациентам с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин (находящимся на диализе) флуконазол следует назначать в стандартной дозе после каждого сеанса диализа.
Пациентам пожилого возраста, которых не отмечается снижения функции почек, коррекция дозы флуконазола не требуется.
Раствор для парентерального применения Флюкостат:
Препарат предназначен для введения внутривенно капельно. Раствор следует вводить медленно (максимальная рекомендованная скорость составляет 10 мл/мин). При переходе с пероральной формы на парентеральную и наоборот не требуется изменение дозы флуконазола. Раствор Флюкостат совместим с 20% раствором глюкозы, раствором Рингера, раствором калия хлорида в глюкозе, аминофузином, 0,9% раствором натрия хлорида, раствором Хартмана и раствором натрия бикарбоната 4,2%. Терапию рекомендуется продолжать до получения негативных результатов микробиологических исследований. Продолжительность терапии и дозы флуконазола определяет врач.
Взрослым при инфекциях, вызванных криптококками, а также инвазивных кандидозных инфекциях, как правило, рекомендуется введение 400 мг флуконазола в первый день терапии, после чего переходят на введение 200-400 мг флуконазола в сутки.
Продолжительность терапии при криптококковых инфекциях составляет от 6 до 8-9 недель. Для профилактики рецидивов у пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита, как правило, назначают введение 200 мг флуконазола в сутки.
При кандидозных поражениях слизистых оболочек взрослым, как правило, назначают введение 50-100 мг флуконазола в сутки в течение 1-4 недель в зависимости от характера заболевания.
Пациентам, получающим цитотоксическую и лучевую терапию, для профилактики грибковых инфекций, как правило, назначают введение 50 мг флуконазола в сутки. Профилактический курс применения препарата Флюкостат рекомендуется продолжать до тех пор, пока есть риск развития грибковой инфекции.
Терапевтическая доза для детей составляет от 6 до 12 мг/кг массы тела в сутки (расчет осуществляют с учетом характера и тяжести заболевания).
Профилактическая доза для детей со сниженным иммунитетом составляет от 3 до 12 мг/кг массы тела в сутки (дозу определяют, учитывая степень риска и иммунную реакцию).
Новорожденным флуконазол назначают в дозах, рекомендованных для детей, однако следует увеличить интервал между введениями флуконазола (так как период полувыведения флуконазола у новорожденных более продолжительный, препарат Флюкостат рекомендуется вводить с интервалом 48-72 часа).
Пациентам пожилого возраста, у которых не отмечается снижение функции почек, коррекция дозы препарата Флюкостат не требуется.
Пациентам с нарушением функций почек и клиренсом креатинина менее 50 мл/мин необходима коррекция дозы флуконазола.
Пациентам с клиренсом креатинина от 11 до 50 мл/мин, как правило, рекомендуют введение ударной дозы, последующие дозы флуконазола следует уменьшить вдвое.
Пациентам с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин (находящимся на гемодиализе) флуконазол следует вводить в рекомендованных дозах после каждого сеанса диализа.
Побочные действия
Флюкостат, как правило, неплохо переносится пациентами. При применении препарата Флюкостат у некоторых пациентов возможно развитие таких побочных эффектов, обусловленных флуконазолом (риск развития нежелательных эффектов выше при применении парентеральной формы препарата, а также при длительной терапии флуконазолом):
Со стороны гепатобилиарной системы и желудочно-кишечного тракта: изменение вкусовых ощущений, рвота, нарушения стула, тошнота, боль в эпигастральной или абдоминальной области, метеоризм, холестаз, желтуха, нарушения функций печени, гепатонекроз, повышение уровня печеночных ферментов и билирубина.
Со стороны нервной системы: судороги, головокружение, головная боль.
Со стороны сосудов, сердца и системы крови: удлинение интервала Q-T, трепетание и мерцание желудочков, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения.
Аллергические реакции: синдром Стивенса-Джонсона, крапивница, синдром Лайелла, анафилактический шок, ангионевротический отек.
Другие: снижение уровня калия в плазме, увеличение уровня холестерина и триглицеридов в плазме, облысение, снижение функции почек.
Противопоказания
Флюкостат не назначают пациентам с известной непереносимостью флуконазола и других азольных соединений.
Капсулы Флюкостат не применяют для лечения пациентов, у которых отмечается непереносимость лактозы, в том числе пациентов с синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы, недостаточностью лактазы и галактоземией.
Флюкостат не следует назначать пациентам, получающим препараты, которые удлиняют интервал Q-T.
Капсулы Флюкостат в педиатрической практике применят только для лечения детей старше 3 лет.
Осторожность следует соблюдать, назначая препарат Флюкостат пациентам, страдающим нарушениями функций почек и печени, хроническим алкоголизмом, а также пациентам с высоким риском развития аритмии и пациентам, получающим препараты, обладающие гепатотоксическим действием.
Флюкостат с осторожностью назначают пациентам с синдромом приобретенного иммунодефицита (так как в данной категории пациентов риск развития нежелательных эффектов выше).
Форма выпуска
Капсулы Флюкостат, содержащие 50 мг активного вещества, по 7 штук в ячейковых контурных упаковках, в картонную пачку вложена 1 ячейковая контурная упаковка.
Капсулы Флюкостат, содержащие 150 мг активного вещества, по 1 штуке в ячейковых контурных упаковках, в картонную пачку вложена 1 ячейковая контурная упаковка.
Раствор для парентерального применения Флюкостат по 50 мл во флаконах, в пачку из картона вложен 1 флакон.
Условия хранения
Флюкостат независимо от формы выпуска годен к применению в течение 2 лет после выпуска.
Капсулы Флюкостат рекомендуется хранить в помещениях с температурным режимом от 15 до 25 градусов Цельсия.
Раствор для парентерального применения Флюкостат рекомендуется хранить в помещениях с температурным режимом от 5 до 30 градусов Цельсия.
Синонимы
Флуконазол, Дифлюзол, Дифлюкан, Микосист, Флукозид.
Смотрите также список аналогов препарата Флюкостат.
Действующее вещество
Флуконазол
Ссылки
Ссылки на использованные источники информации.Официальная инструкция для препарата Флюкостат.
Центр ВОЗ по сотрудничеству в методологии статистических исследований лекарственных средств (The WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology).
Состав
1 капсула препарата Флюкостат 50 содержит:
Флуконазола – 50 мг;
Дополнительные ингредиенты, включая лактозу.
1 капсула препарата Флюкостат 150 содержит:
Флуконазола – 150 мг;
Дополнительные ингредиенты, включая лактозу.
1 мл раствора для парентерального применения Флюкостат содержит:
Флуконазола – 2 мг;
Дополнительные ингредиенты.
Взаимодействие
Запрещено сочетанное применение флуконазола с терфенадином и астемизолом.
Флюкостат при сочетанном применении может изменять эффективность кумариновых антикоагулянтов (одновременное применение допускается только при постоянном контроле протромбинового времени).
При сочетанном применении препарата Флюкостат с производными сульфонилмочевины повышается риск развития гипогликемии.
Флюкостат может увеличивать плазменные концентрации фенитоина, теофиллина, рифабутина, зидовудина и циклоспорина (сочетанный прием данных препаратов возможен только при постоянном контроле уровня активных компонентов в плазме).
При одновременном применении препарата Флюкостат с рифампицином может потребоваться увеличение дозы флуконазола.
При сочетанном применении флуконазола и цизаприда возможно развитие побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
При одновременном применении флуконазола с мидазоламом или такролимусом отмечается повышение риска развития психомоторных эффектов или нефротоксичности соответственно.
Флюкостат рекомендуется с осторожность назначать сочетано с лекарственными средствами, метаболизм которых происходит при участии цитохрома Р450.
Передозировка
При применении завышенных доз препарата Флюкостат у пациентов возможно развитие параноидального поведения и галлюцинаций, а также повышение риска развития нежелательных эффектов.
Специфического антидота нет. При передозировке препарата Флюкостат показано проведение симптоматического лечения. При передозировке препарата в форме капсул проводят промывание желудка и назначают энтеросорбентные средства. Для снижения плазменных концентраций флуконазола допускается проведение гемодиализа или форсированного диуреза.
Беременность
В период беременности применение препарата Флюкостат допускается только по жизненным показаниям.
Во время лактации препарат Флюкостат может быть назначен только после прекращения грудного вскармливания.
Информация на сайте предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
Перед использованием информации с этого сайта обязательно необходима консультация у врача.
По любым вопросам обращаться по адресу notadocinfo@gmail.com