Фозикард Н
Фармакологическое действие
Фозикард Н – комбинированный лекарственный препарат, обладающий выраженным вазодилатирующим, гипотензивным, диуретическим и калийсберегающим действием. В состав препарата входят два активных компонента – гидрохлоротиазид и фозиноприл. Терапевтические эффекты и механизм действия препарата основаны на фармакологических свойствах активных компонентов, входящих в его состав.
Фозиноприл – в организме метаболизируется с образованием фармакологически активного метаболита – фозиноприлата – ингибирующего ангиотензин-превращающий фермент. Препарат обладает выраженным гипотензивным действием, расширяет периферические сосуды, уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление. Фозиноприлат снижает синтез альдостерона и угнетает превращение ангиотензина-I в ангиотензин-II.
Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик, увеличивающий выделение ионов калия и гидрокарбоната. Препарат усиливает диурез, повышает активность ренина плазмы крови и синтез альдостерона.
Активные компоненты препарата имеют аддитивное действие.
После перорального применения терапевтический эффект препарата развивается в течение 1 часа, максимальный терапевтический эффект развивается в течение 2-6 часов. Гипотензивное действие препарата сохраняется в течение 24 часов после однократного приема.
Активные компоненты препарата хорошо абсорбируются в желудочно-кишечном тракте, биодоступность фозиноприла составляет около 30-40%, гидрохлоротиазида – около 65%. Пик концентрации фозиноприла в плазме крови отмечается спустя 3 часа после перорального применения. Для фозиноприла характерна высокая степень связи с белками плазмы (около 95%).
Фозиноприл выводится в равной степени почками и печенью в виде метаболитов и в незначительной степени в неизменном виде, гидрохлоротиазид практически полностью выводится почками в неизменном виде. Период полувыведения фозиноприла составляет 11,5 часов, гидрохлоротиазида – 5-15 часов.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью общий клиренс фозиноприла практически на 50% ниже, чем у пациентов с нормальной функцией почек.
Не отмечено значительных изменений фармакокинетики препарата у пациентов с нарушением функции печени, а также у пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек.
Показания к применению
Препарат применяется у пациентов, страдающих артериальной гипертензией, требующей комбинированной терапии.
Способ применения
Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости. Препарат принимают независимо от приема пищи. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым обычно назначают по 1 таблетке препарата 1 раз в день. В случае необходимости доза может быть увеличена до 2 таблеток в сутки.
Максимальная суточная доза препарата составляет 2 таблетки.
Пациентам с нарушением функции почек средней степени тяжести и нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.
Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек и клиренсом креатинина менее 30мл/мин не назначают препарат Фозикард Н.
Побочные действия
При применении препарата у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, нарушение стула, нарушение пищеварения, сухость слизистой оболочки рта, гепатит, изменение вкусовых ощущений, повышение активности печеночных ферментов. В единичных случаях отмечалось развитие панкреатита и печеночной недостаточности.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: артериальная гипотензия, нарушение сердечного ритма, болезнь Рейно, снижение уровня гемоглобина и гематокрита, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, нейтропения. В единичных случаях отмечалось развитие аутоиммунных заболеваний, лимфоденопатии, инфаркта миокарда и инсульта мозга.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение режима сна и бодрствования, ночные кошмары, эмоциональная лабильность, повышенная утомляемость, парестезии, судороги.
Со стороны мочевыделительной системы: уремия, анурия, олигурия, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, аллергический ринит, бронхоспазм, эозинофильная пневмония, синдром Стивенса-Джонсона. В единичных случаях отмечалось развитие отека Квинке (в том числе отека кишечника, лица, губ, языка, гортани, конечностей).
Другие: кашель, псориаз, повышенная потливость, эректильная дисфункция, гинекомастия, миалгия. Возможно также повышение уровня калия, кальция, глюкозы, креатинина и билирубина в крови, увеличение уровня мочевины крови, снижение уровня натрия, магния и калия в крови.
В случае развития побочных эффектов следует прекратить прием препарата и как можно быстрее обратиться к лечащему врачу, который решит вопрос о возможности дальнейшего применения препарата.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и другим лекарственным средствам группы ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента и производным сульфонамида.
Противопоказано применение препарата для терапии пациентов с лактазной недостаточностью, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы и галактоземией.
Препарат не назначают пациентам с наследственным или идиопатическим отеком Квинке, тяжелой формой почечной недостаточности, подагрой, анурией и выраженными нарушениями водно-солевого баланса.
Препарат не следует применять для терапии пациентов, перенесших трансплантацию почки, так как данные о безопасности применения фозиноприла у данной категории пациентов отсутствуют.
Препарат не применяют для терапии женщин в период беременности и грудного вскармливания, а также для лечения детей и подростков в возрасте младше 18 лет.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим ишемической болезнью сердца, нарушением церебрального кровотока, нарушением оттока крови из левого желудочка (в том числе при стенозе аортального или митрального клапана, стенозе устья аорты и т.д.), почечной недостаточностью и стенозом артерии единственной почки или двусторонним стенозом почечных артерий.
Кроме того, необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, находящимся на гемодиализе с использованием мембран высокой проницаемости, а также пациентам, которым проводиться аферез с использованием сульфата декстрана.
С осторожностью препарат назначают пациентам, страдающим нарушением функции печени, метаболическим ацидозом, красной системной волчанкой, склеродермией, сахарным диабетом, а также пациентам пожилого возраста и пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.
Форма выпуска
Таблетки по 14 штук в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные ячейковые упаковки в картонной коробке.
Таблетки по 10 штук в контурной ячейковой упаковке, по 3 контурные ячейковые упаковки в картонной коробке.
Условия хранения
Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности – 2 года.
Синонимы
Фозид 20.
Действующее вещество
Фозиноприл, гидрохлортиазид
Ссылки
Ссылки на использованные источники информации.Официальная инструкция для препарата Фозикард Н.
Центр ВОЗ по сотрудничеству в методологии статистических исследований лекарственных средств (The WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology).
Состав
1 таблетка препарата Фозикард Н содержит:
Фозиноприла натрия – 20мг;
Гидрохлоротиазида – 12,5мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат.
Взаимодействие
При сочетанном применении препарата с препаратами калия, а также калийсберегающими диуретиками повышается риск развития гиперкалиемии. При сочетанном применении этих препаратов следует контролировать уровень калия в крови.
Препарат Фозикард Н не следует назначать сочетано с диуретическими препаратами. Прием диуретиков следует прекратить за несколько дней до начала терапии препаратом Фозикард Н.
Антигипертензивные лекарственные препараты, вазодилататоры, нитраты, диуретики, средства для наркоза, тетрациклические антидепрессанты и антипсихотические лекарственные препараты при сочетанном применении с препаратом Фозикард Н усиливают его гипотензивное действие.
Препарат повышает плазменные концентрации лития.
Препараты, обладающие антацидным действием, при одновременном применении уменьшают абсорбцию фозиноприла. Следует соблюдать интервал не менее 2 часов между приемом антацидных препаратов и препарата Фозикард Н.
При сочетанном применении препарата с ненаркотическими анальгетиками повышается риск развития нефротоксического действия и уменьшается гипотензивный эффект фозиноприла.
Симпатомиметики при сочетанном применении снижают гипотензивный эффект препарата Фозикард Н.
Препарат при сочетанном применении повышает эффективность пероральных гипогликемических средств и инсулина. При назначении препарата Фозикард Н пациентам с сахарным диабетом следует контролировать уровень глюкозы в крови.
Препарат не следует назначать сочетано с иммуносупрессорными лекарственными средствами, аллопуринолом и прокаинамидом.
Передозировка
При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечается развитие головной боли, головокружения, артериальной гипотензии, ступора и брадикардии. При дальнейшем увеличении дозы возможно развитие циркуляторного шока, почечной недостаточности и нарушений водно-электролитного баланса.
Специфического антидота нет. При передозировке показано промывание желудка (в случае если после приема препарата прошло не более 30 минут) и прием энтеросорбентов. В случае необходимости проводят симптоматическую терапию, в частности при развитии брадикардии назначают атропин, при тяжелой артериальной гипотензии показано введение ангиотензина II.
В случае тяжелой передозировки также проводят мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой системы.
Терапия передозировки препарата Фозикард Н должна проводиться в условиях стационара.
Беременность
Противопоказано применение препарата в период беременности. Перед началом применения препарата следует исключить беременность. Женщинам детородного возраста в период терапии препаратом Фозикард Н рекомендуется использовать надежные средства контрацепции.
При необходимости применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.
Информация на сайте предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
Перед использованием информации с этого сайта обязательно необходима консультация у врача.
По любым вопросам обращаться по адресу notadocinfo@gmail.com