Лантус СолоСтар
Фармакологическое действие
Лантус СолоСтар – гипогликемический препарат, содержащий инсулин гларгин. Лантус СолоСтар содержит аналог человеческого инсулина, который имеет низкую растворимость в нейтральной среде. Благодаря кислой среде раствора Лантус СолоСтар инсулин гларгин полностью растворен, но при подкожном введении кислота нейтрализуется и за счет снижения растворимости образуются микропреципитаты, из которых постепенно высвобождается инсулин. Таким образом, достигается постепенное возрастание плазменных концентраций инсулина без резких пиков и продолжительное действие препарата Лантус СолоСтар.
У инсулина гларгина и человеческого инсулина кинетика связи с рецепторами инсулина подобна. Профиль и сила действия инсулина гларгина аналогичны человеческому инсулину.
Препарат регулирует метаболизм глюкозы, в частности снижает плазменные концентрации глюкозы за счет снижения её продукции в печени и повышения потребления глюкозы периферическими тканями (преимущественно мышечной и жировой тканью). Инсулин угнетает протеолиз и липолиз в адипоцитах, а также повышает синтез белка.
Действие инсулина гларгина, введенного подкожно, развивается медленнее, чем при введении НПХ инсулина, и характеризуется более продолжительным действием и отсутствием максимальных значений. Таким образом, препарат Лантус СолоСтар можно применять 1 раз в сутки. Следует учитывать, что эффективность и продолжительность действия инсулина могут значительно отличаться даже у одного человека (при повышении физической нагрузке, повышении или снижении стресса и т. д.).
В ходе открытого клинического исследования было доказано, что инсулин гларгин не вызывает усиления прогрессирования диабетической ретинопатии (клинические показатели при применении инсулина гларгина и человеческого инсулина не отличались).
При применении препарата Лантус СолоСтар равновесные концентрации инсулина достигались на 2-4 день терапии.
Инсулин гларгин метаболизируется в организме с образованием двух активных метаболитов М1 и М2. Значительную роль в реализации эффектов препарата Лантус СолоСтар играет метаболит М1, в плазме неизменный инсулин гларгин и метаболит М2 определялись в небольших количествах.
Не было выявлено значительных различий в эффективности и безопасности инсулина гларгина у пациентов различных групп и общей популяции пациентов.
Показания к применению
Лантус СолоСтар применяют для терапии пациентов в возрасте старше 6 лет с инсулинозависимым сахарным диабетом.
Способ применения
Лантус СолоСтар предназначен для подкожного введения. Рекомендуется вводить препарат Лантус СолоСтар в одно и то же время дня. Дозу препарата Лантус СолоСтар подбирает врач индивидуально. Следует учитывать, что дозирование препарата выражается в единицах действия, которые уникальны и не могут сравниваться с единицами действия других инсулинов.
Допускается применение препарата Лантус СолоСтар у пациентов с сахарным диабетом второго типа в комплексе с пероральными гипогликемическими средствами.
Переход с других инсулинов на Лантус СолоСтар:
При переходе на Лантус СолоСтар с других инсулинов среднего или продолжительного действия может возникнуть потребность в коррекции суточной дозы базального инсулина, а также изменение доз и графика приема других гипогликемических средств. Для снижения риска развития ночной гипогликемии при переходе на Лантус СолоСтар в течение первых нескольких недель рекомендуется снижение базальной дозы инсулина и соответствующая коррекция инсулина, который вводится в связи с приемом пищи. Спустя несколько недель после начала применения препарата Лантус СолоСтар проводят коррекцию дозы базального инсулина и инсулинов короткого действия.
У пациентов, длительное время получающих инсулины, возможно появление антител к инсулину и снижение реакции на введение препарата Лантус СолоСтар.
При переходе с одного инсулина на другой, а также во время коррекции доз следует особенно внимательно контролировать уровень глюкозы в плазме.
Введение препарат Лантус СолоСтар:
Препарат вводится подкожно в участок дельтовидной мышцы, мышцы бедра или в абдоминальный участок. Рекомендуется изменять место инъекции в рамках допустимых участков при каждом введении препарата Лантус СолоСтар. Запрещено вводить Лантус СолоСтар внутривенно (в связи с риском передозировки и развития тяжелой гипогликемии).
Запрещено смешивать раствор инсулина гларгина с другими лекарственными средствами.
Непосредственно перед введением инсулина гларгина следует удалить пузырьки воздуха из контейнера и провести тест безопасности. Каждую инъекцию следует проводить новой иглой, которая надевается на шприц-ручку непосредственно перед применением препарата.
Использование шприц-ручки Лантус СолоСтар:
Перед применением следует внимательно осмотреть картридж шприц-ручки, использовать можно только прозрачный раствор без осадка. В случае если наблюдается появление осадка, помутнение или изменение цвета раствора – использовать препарат запрещено. Пустые шприц-ручки следует утилизировать. Если шприц-ручка повреждена, следует взять новую шприц-ручку, а поврежденную утилизировать.
Перед каждой инъекцией следует проводить тест безопасности:
1. Проверьте маркировку инсулина и внешний вид раствора.
2. Снимите колпачок шприц-ручки и присоедините новую иглу (распечатывать иглу следует непосредственно перед прикреплением, запрещено прикреплять иглу под наклоном).
3. Отмерьте дозу 2 Ед (если шприц-ручка ещё не использовалась 8 Ед) разместите шприц-ручку иголкой вверх, аккуратно постучите по картриджу, нажмите на кнопку введения до упора и проверьте появление капли инсулина на кончике иглы.
4. При необходимости тест безопасности проводят несколько раз до появления на кончике иглы раствора. Если после нескольких тестов инсулин не появился – замените иглу. Если данные меры не помогли – шприц-ручка неисправна, не используйте её.
Запрещено передавать шприц-ручку другим лицам.
Рекомендуется всегда иметь запасную шприц-ручку Лантус СолоСтар на случай повреждения или потери используемой шприц-ручки.
Если ручка хранится в холодильнике, её следует вынуть за 1-2 часа до инъекции, чтобы раствор нагрелся до комнатной температуры.
Шприц-ручку следует защищать от загрязнений и пыли, очищать внешнюю часть шприц-ручки можно влажной тряпкой. Запрещено мыть шприц-ручку Лантус СолоСтар.
Выбор дозы:
Лантус СолоСтар позволяет устанавливать дозу от 1 Ед до 80Ед с шагом 1 Ед. В случае необходимости ввести дозу более 80 Ед проводят несколько инъекций.
Убедитесь, что после теста на безопасность дозирующее окошко показывает «0», выберите необходимую дозу, поворачивая дозирующий селектор. Выбрав нужную дозу, введите иглу в кожу и нажмите на кнопку введения до упора. После введения дозы в дозирующем окошке должно установиться значение «0». Оставляя иглу в коже, досчитайте до 10 и вытяните иглу из кожи.
Снимите иглу со шприц-ручки и утилизируйте её, шприц-ручку закройте колпачком и храните до следующей инъекции.
Побочные действия
При применении препарата Лантус СолоСтар у пациентов возможно развитие гипогликемии, обусловленной как введением высокой дозы инсулина, так и изменением режима питания, физических нагрузок и развитием/устранением стрессовых ситуаций. Выраженная гипогликемия может стать причиной развития неврологических нарушений и составлять угрозу жизни пациента.
Кроме того, при применении препарата Лантус СолоСтар в ходе клинических исследований у пациентов отмечались такие побочные действия:
Со стороны нервной системы и органов чувств: дисгевзия, ретинопатия, снижение остроты зрения. Тяжелая гипогликемия может привести к развитию временной потери зрения у пациентов с пролиферативной ретинопатией.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: липодистрофия, липоатрофия, липогипертрофия.
Аллергические реакции: генерализованные кожные аллергические реакции, бронхоспазм, анафилактический шок, отек Квинке.
Местные эффекты: гиперемия, отек, болезненность и воспалительные реакции в месте введения препарата Лантус СолоСтар.
Прочие: боль в мышцах, задержка натрия в организме.
Профиль безопасности препарата Лантус СолоСтар у детей старше 6 лет и взрослых аналогичен.
Противопоказания
Лантус СолоСтар не назначают пациентам с известной гиперчувствительностью к инсулину гларгину или дополнительным компонентам, входящим в состав раствора.
Лантус СолоСтар не применяют для лечения пациентов с выраженными нарушениями функции почек и печени.
В педиатрической практике препарат Лантус СолоСтар применяют только для лечения детей старше 6 лет.
Лантус СолоСтар не относится к препаратам выбора для терапии диабетического кетоацидоза.
У пациентов пожилого возраста, а также пациентов с нарушениями функций почек и печени возможно снижение потребности в инсулине, таким пациентам Лантус СолоСтар следует назначать с осторожностью (при постоянном контроле плазменного уровня глюкозы).
Следует соблюдать осторожность при подборе доз для пациентов, у которых гипогликемия может иметь тяжелые последствия. В частности с осторожностью Лантус СолоСтар назначают пациентам со стенозом церебральных или коронарных сосудов и пролиферативной ретинопатией.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Лантус СолоСтар пациентам, у которых симптомы гипогликемии смазаны или слабо выражены, в том числе пациентам с улучшением гликемических показателей, продолжительным анамнезом диабета, автономной нейропатией, психическими заболеваниями, постепенным развитием гипогликемии, а также пациентам пожилого возраста и пациентам, которые переходят с животного инсулина на человеческий.
Также следует соблюдать осторожность при назначении препарата Лантус СолоСтар пациентам, имеющим склонность к развитию гипогликемии. Риск развития гипогликемии повышается при изменении участка введения инсулина, повышении чувствительности к инсулину (в том числе при устранении стрессовых ситуаций), повышенных физических нагрузках, нерациональном питании, рвоте, диарее, употреблении алкоголя, некомпенсированных заболеваниях эндокринной системы, а также приеме некоторых лекарственных препаратов (см. Взаимодействия с другими лекарственными средствами).
Пациентам с сахарным диабетом следует с осторожностью управлять потенциально небезопасными механизмами, развитие гипогликемии может привести к головокружению и снижению концентрации внимания.
Форма выпуска
Раствор для инъекций Лантус СолоСтар по 3 мл в картриджах, герметично вмонтированных в одноразовую шприц-ручку, в картонную коробку вкладывают 5 шприц-ручек без иголок для инъекций.
Условия хранения
Лантус СолоСтар следует хранить в течение не более 3 лет после изготовления в помещениях, где поддерживается температурный режим от 2 до 8 градусов Цельсия. Следует хранить шприц-ручку в местах, недоступных для детей. Запрещено замораживать раствор Лантус СолоСтар.
После первого использования шприц-ручку можно применять в течение не более 28 дней. После начала применения шприц-ручку хранить в помещениях с температурным режимом от 15 до 25 градусов Цельсия.
Действующее вещество
Инсулин гларгин
Ссылки
Ссылки на использованные источники информации.Официальная инструкция для препарата Лантус СолоСтар.
Центр ВОЗ по сотрудничеству в методологии статистических исследований лекарственных средств (The WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology).
Состав
1 мл раствора для инъекций Лантус СолоСтар содержит:
Инсулина гларгина – 3,6378 мг (эквивалентно 100 Ед инсулина гларгина);
Дополнительные ингредиенты.
Взаимодействие
Эффективность препарата Лантус СолоСтар может изменяться при сочетанном применении с другими лекарственными средствами, в частности:
Пероральные противодиабетические средства, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, ингибиторы моноаминооксидазы, салицилаты, сульфаниламиды, флуоксетин, пропоксифен, пентоксифиллин, дизопирамид и фибраты потенцируют действие инсулина гларгина при сочетанном применении.
Кортикостероидные препараты, диуретики, даназол, глюкагон, диазоксид, эстрогены и прогестины, изониазид, симпатомиметические средства, соматропин, ингибиторы протеаз, гормоны щитовидной железы и антипсихотические средства снижают гипогликемическое действие препарата Лантус СолоСтар.
Соли лития, клонидин, пентамидин, этиловый спирт и блокаторы бета-адренорецепторов могут как потенцировать, так и снижать гипогликемический эффект препарата Лантус СолоСтар.
Лантус СолоСтар снижает выраженность эффектов клонидина, резерпина, гуанетидина и блокаторов бета-адренорецепторов.
Передозировка
При передозировке инсулина гларгина у пациентов развивается гипогликемия различной формы тяжести. При тяжелой гипогликемии возможно развитие судорог, комы и неврологических нарушений.
Причиной передозировки препарата Лантус СолоСтар может стать изменение дозирования (введение высокой дозы), пропуск приема пищи, повышенная физическая нагрузка, рвота и диарея, заболевания, снижающие потребность в инсулине (в том числе нарушения функций почек и печени, гипофункция гипофиза, коры надпочечников или щитовидной железы), изменение места введения препарата Лантус СолоСтар.
Нетяжелые формы гипогликемии корректируются пероральным приемом углеводов (следует в течение продолжительного времени давать пациенту углеводы и следить за его состоянием, так как препарат Лантус СолоСтар обладает пролонгированным действием).
При выраженной гипогликемии (в том числе с неврологическими проявлениями) показано введение глюкагона (подкожно или внутримышечно) или внутривенное введение концентрированного раствора глюкозы.
Состояние пациента следует контролировать в течение минимум 24 часов, так как после купирования приступа гипогликемии и улучшения состояния пациента эпизоды гипогликемии могут повторяться.
Беременность
Нет клинических данных о применении препарата Лантус СолоСтар у беременных женщин. В ходе исследований на животных выявлено отсутствие тератогенного, мутагенного и эмбриотоксического действия инсулина гларгина, а также его негативного влияния на течение беременности и родов. При необходимости Лантус СолоСтар может быть назначен беременным женщинам. Следует особенно тщательно контролировать уровень глюкозы в плазме у беременных, учитывая изменения потребности в инсулине. В первом триместре потребность в инсулине может снижаться, а во втором и третьем, как правило, возрастает. Сразу после родов потребность в инсулине резко снижается и существует риск развития гипогликемии.
В период лактации препарат Лантус СолоСтар можно применять при постоянном контроле плазменного уровня глюкозы. Нет данных о проникновении инсулина гларгина в грудное молоко, однако в пищеварительном тракте инсулин гларгин расщепляется на аминокислоты и не может нанести вреда новорожденным, чьи матери получают терапию препаратом Лантус СолоСтар.
Информация на сайте предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
Перед использованием информации с этого сайта обязательно необходима консультация у врача.
По любым вопросам обращаться по адресу notadocinfo@gmail.com