Темодал

Капсулы употребляются внутрь. Следует проводить прием лекарственной формы не позднее, чем за 60 минут до еды. Показано запивать капсулы водой (250 мл). Разжевывания капсульной формы допускать нельзя. Следует назначать препарат так, чтобы для употребления необходимой дозировки понадобилось проглотить как можно меньше капсул. При терапии взрослых пациентов с мультиформной глиобластомой, которая была выявлена впервые, назначается комбинаторное лечение препаратом Темодал с применением лучевой терапии. Суточная дозировка – 0,075 г/м2. Курс – 42 дня. При этом пациент должен получить 30 фракций, суммарная доза которых составляет 60 Гр. Для адекватной терапии нельзя проводить снижение дозировок, но возможно делать перерывы при плохой переносимости терапевтического лечения. Возобновлять прием можно во время всего курса (до 49 дня). Возобновление терапии возможно при: абсолютном числе нейтрофильных клеток – выше или равно 1500/мкл; числе тромбоцитарных клеток – более или равно 100000/мкл; общем критерии токсичности – не более 1 (исключение: тошнота, облысение, рвота). Анализы крови должны проводиться раз в неделю. Рекомендации действий в зависимости от изменений картины крови при комбинаторной терапии (таблица 1):   Критерий токсического воздействия Показатели, которые указывают на необходимость перерыва в применении, кол-во/мкл Показатели, которые требуют отмены препарата, кол-во/мкл Абсолютное число нейтрофильных клеток (АЧН) Более либо равно 500, но при этом менее 1,5 тыс. Менее 500 Число тромбоцитарных клеток (ЧТ) Более либо равно 10 тыс., но при этом менее 100 тысяч Менее 10 тысяч Показатель токсического воздействия не гематологического характера (исключение: тошнота, облысение, рвота), степень Вторая Третья либо четвертая   Терапия адъювантного характера должна стартовать через месяц после окончания комбинаторного лечения. Она заключается в проведении 6 циклов в определенной последовательности.   Порядковое число цикла Дозировка препарата Темодал, мг/м2 Курс применения, суток Перерыв, дней   1 150 5 23   2 150–200 5 23 Увеличение до дозировки 200 мг/м2 возможно лишь при отсутствии выраженной токсичности не гематологического характера выше степени 2 (исключение: тошнота, облысение, рвота), с АЧН не менее 1,5 тыс./мкл, ЧТ – более или равно 100 тыс./мкл. 3-6 – 150 (при наличии негативной симптоматики, которая указывает на плохую переносимость) –  200 (при отсутствии симптоматики токсичности при прохождении предыдущего цикла) 5 23 На 22 день от старта терапии в каждом цикле лечения должны назначаться анализы для контроля картины крови   Принципы снижения либо повышения дозировок препарата Темодал при проведении терапии адъювантного характера: Критерии изменения дозировки Суточная дозировка, г/м2 Особые указания Уменьшение (1 ступень изменения дозировки) 0,1 Проводится при появлении симптоматики общей токсичности и показателей, которые указаны в таблице 1 Сохранение дозирования 0,15 Стандартное дозирование, которое применяется при первом цикле терапии Увеличение (1 ступень увеличения  дозировки) 0,2 Дозирование со 2 по 6 циклы (включительно) при отсутствии симптоматики токсического воздействия препарата на организм   Таблица рекомендаций к действию в зависимости от анализов и симптомов пациента при проведении адъювантной терапии:   Критерий токсического воздействия Снижение дозировки на 1 ступень Показатели, которые требуют отмены препарата Абсолютное число нейтрофильных клеток (АЧН) Менее или равно 1 тыс./мкл Проводится отмена, если требуется понижение дозировки ниже 100 мг/м2 Число тромбоцитарных клеток (ЧТ) Более или равно 50 тыс./мкл Показатель токсического воздействия не гематологического характера (исключение: тошнота, облысение, рвота), степень Степень 3 Степень 4, а также при рецидиве токсичности не гематологического характера 3 степени (кроме облысения, тошноты, рвоты)   Терапия злокачественной глиомы в прогрессирующей форме, глиоме злокачественного характера в рецидивирующей форме в виде мультиформной глиобластомы либо анапластической астроцитомы, лечение злокачественной меланомы с метастазами: – при отсутствии предыдущей химиотерапии назначается по 0,2 г/м2 ежесуточно в течение 5 дней, затем идет перерыв в 23 дня; – после химиотерапии препарат назначается по 0,15 г/м2 в первом цикле в течение 5 дней, затем следует перерыв в 23 дня, второй цикл стартует с дозировки 0,2 г/м2. Повышение дозировки проводят лишь, если АЧН более или равно 1,5 тыс./мкл, ЧТ не менее 100 тыс./мкл. Рекомендации к действию в зависимости от анализов и симптоматики пациента при получении терапии средством Темодал по поводу злокачественной глиомы, меланомы со злокачественным течением процесса: Ступень изменения дозировки – +/- 50 мг/м2. Старт терапии можно проводить только при АЧН более или равном 1,5 тыс./мкл, ЧТ более либо равном 100 тыс./мкл. Анализ крови назначается пациенту на 21 день от приема первой капсулы препарата в цикле. Дозировка снижается на 1 ступень, если АЧН менее 1 тыс./мкл или ЧТ ниже 50 тыс./мкл. Менее дозировки в 100 мг/м2 назначать препарат не имеет смысла. Максимальный курс терапии – 2 года. Если наблюдается прогрессия патологии на фоне прохождения циклов лечения, то терапию рекомендовано прервать.