Опра
Фармакологическое действие
Опра – антидепрессант, представитель группы избирательных ингибиторов обратного захвата серотонина. Опра содержит активный компонент циталопрам – вещество, обладающее выраженной способностью угнетать обратный захват серотонина, при этом, практически не оказывая влияния на гистаминовые и мускариновые рецепторы, а также адренорецепторы. Циталопрам лишь незначительно ингибирует цитохром P450IID6 и, соответственно, не оказывает значительного влияния на эффективность препаратов, метаболизирующихся при участии данного фермента.
Препарат Опра обладает низкой токсичностью, в терапевтических дозах не оказывает выраженного влияния на артериальное давление, гематологические показатели, сердечную проводимость, массу тела и функции почек и печени. При приеме препарата Опра у пациентов не отмечается нарушения когнитивных функций и развития седативного эффекта.
В ходе экспериментальных исследований не было выявлено тератогенного действия и негативного влияния на репродуктивную систему человека препарата Опра.
Терапевтический эффект циталопрама, как правило, развивается на 2-4 неделю лечения.
При пероральном применение порядка 80% циталопрама абсорбируется в пищеварительном тракте. Скорость абсорбции и биодоступность активного компонента препарата Опра не зависят от приема пищи. Пик плазменной концентрации после однократного применения циталопрама достигается в течение 2-4 часов. Степень связи активного компонента с белками плазмы составляет менее 80%. Циталопрам метаболизируется при участии системы цитохрома P450 (в частности изоферментов CYP2 C19 и CYP3 A4) с образованием веществ, обладающих незначительной фармакологической активностью.
Равновесная плазменная концентрация циталопрама достигается на 7-14 день терапии.
Циталопрам проникает в грудное молоко.
Экскретируется активный компонент преимущественно кишечником и почками. У пациентов с нормальной функцией почек и печени период полувыведения достигает 1,5 суток.
У пациентов в возрасте старше 65 лет, а также пациентов со снижением функций почек и печени период полувыведения циталопрама может значительно увеличиваться (при этом плазменные концентрации активного компонента также значительно возрастают). Опыт применения циталопрама у пациентов со значительной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 20мл/мин) отсутствует.
Показания к применению
Препарат Опра применяют для терапии пациентов, страдающих депрессивными заболеваниями (в том числе циталопрам может быть назначен как в острый период и во время рецидива, так и в период ремиссии для профилактики обострения).
Препарат Опра назначают пациентам с легкими формами панических расстройств, которые сопровождаются или не сопровождаются боязнью открытого пространства.
Опра может быть назначен пациентам, страдающим обсессивно-компульсивными расстройствами (неврозом навязчивости).
Способ применения
Препарат Опра предназначен для перорального применения. Таблетки, покрытые оболочкой, следует принимать независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Препарат Опра можно принимать в любое время суток. Продолжительность терапии и дозы циталопрама определяет врач.
Пациентам с депрессией, как правило, рекомендуется назначение циталопрама в начальной дозе 20 мг в сутки. В зависимости от переносимости препарата Опра, динамики заболевания и состояния пациента доза может быть увеличена до 60 мг циталопрама в сутки.
Пациентам с паническими расстройствами, как правило, рекомендуется назначение циталопрама в начальной дозе 10 мг в сутки в течение 7 дней, далее дозу увеличивают до 20 мг циталопрама в сутки. Учитывая состояние пациента, динамику заболевания и переносимость циталопрама дозу можно увеличить до 60 мг в сутки.
Пациентам с обсессивно-компульсивными расстройствами, как правило, рекомендуется назначение циталопрама в начальной дозе 20 мг в сутки. При необходимости и хорошей переносимости препарата Опра дозу циталопрама можно постепенно увеличить до 60 мг в сутки.
Максимальная допустимая суточная доза циталопрама составляет 60 мг.
Пациентам пожилого возраста рекомендуется назначение 20 мг циталопрама в сутки.
Максимальная рекомендованная доза циталопрама для пациентов пожилого возраста составляет 40 мг.
Пациентам с нарушениями функций почек (при показателях клиренса креатинина более 20 мл/мин) коррекцию дозы циталопрама не проводят.
Пациентам с нарушениями функций печени не рекомендуется назначать более 30 мг циталопрама в сутки.
Продолжительность терапии определяется индивидуально. Как правило, эффект препарата Опра сохраняется в течение 2 недель после отмены циталопрама.
Курс терапии препаратом Опра, как правило, продолжительный. Для предупреждения развития рецидива терапию проводят в течение не менее 6 месяцев под контролем лечащего врача. Курс терапии у пациентов с рекуррентной (периодической) депрессией может составлять до нескольких лет для предупреждения начала следующих фаз заболевания.
У пациентов с паническими расстройствами максимальный эффект циталопрама развивается в течение 3 месяцев терапии и сохраняется в течение всего периода поддерживающей терапии. У пациентов с обсессивно-компульсивными расстройствами эффект циталопрама проявляется в течение 2-4 недель терапии, при продолжении приема препарата Опра у пациентов отмечается дальнейшее улучшение состояния.
Отмену циталопрама проводят постепенно (рекомендуется снижать дозу на 10 мг еженедельно).
Побочные действия
При приеме препарата Опра у пациентов возможно развитие таких побочных эффектов, обусловленных циталопрамом:
Со стороны периферической и центральной нервной системы: астения, чрезмерная утомляемость, нарушения сна, ажитация, тремор конечностей, беспокойство, нарушения памяти, эмоциональная лабильность, апатия и экстрапирамидные явления. Кроме того, при приеме циталопрама возможно развитие агрессивного поведения, деперсонализации, галлюцинаций, эйфории, панического синдрома, психоза, мании и гипомании. Преимущественно при продолжительной терапии и приеме высоких доз циталопрама возможно развитие серотонинового синдрома (включая диарею, ажитацию, атаксию, гиперрефлексию, спутанность сознания и повышенное потоотделение).
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки рта, гиперсаливация, рвота, боль в эпигастральной и абдоминальной области, анорексия, тошнота и нарушения стула.
Со стороны сосудов, сердца и системы крови: изменение артериального давления, ортостатическая гипотензия, аритмия, брадикардия, кровотечения, тромбоцитопения.
Со стороны репродуктивной системы: нарушения эякуляции, импотенция, снижение либидо, нарушения менструального цикла.
Аллергические реакции: токсический эпидермальный некролиз, крапивница, аллергический ринит, отек Квинке.
Другие: парез аккомодации, мидриаз, нарушения вкусовых ощущений.
Некоторые нежелательные эффекты (в том числе маниакальное состояние) требуют отмены препарата Опра, поэтому о развитии каких-либо нежелательных эффектов следует как можно быстрее сообщить лечащему врачу.
Противопоказания
Препарат Опра не назначают пациентам с известной повышенной чувствительностью к циталопраму и дополнительным ингредиентам таблеток, покрытых оболочкой.
Опра не назначают пациентам, получающим ингибиторы моноаминооксидазы (а также в течение 14 дней после окончания курса терапии ингибиторами моноаминооксидазы).
Препарат Опра не применяют в педиатрической практике.
Следует соблюдать осторожность, назначая препарат Опра пациентам с эпилепсией и склонностью к развитию судорожных припадков (в том числе при наличии судорожных припадков в анамнезе), а также пациентам со сниженными функциями почек и печени.
Пациентам пожилого возраста циталопрам следует назначать в минимальных дозах и под постоянным контролем лечащего врача.
Осторожность также следует соблюдать при назначении циталопрама пациентам с медикаментозной зависимостью, а также пациентам, имеющим в анамнезе указание на лекарственную зависимость.
Учитывая возможное снижение концентрации внимания, при приеме препарата Опра рекомендуется избегать вождения автомобилей и управления потенциально небезопасными механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, Опра по 10 штук в блистерах из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги, в картонной пачке вложено 1, 2 или 3 блистера.
Таблетки, покрытые оболочкой, Опра по 10 штук в блистерах из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги, в картонной пачке вложено 10, 20 или 30 блистеров.
Условия хранения
Препарат Опра следует хранить и транспортировать при температурном режиме от 15 до 25 градусов Цельсия.
При соблюдении условий хранения препарат Опра годен в течение 4 лет после выпуска.
Таблетки, покрытые оболочкой, Опра желательно хранить в оригинальной упаковке вдали от прямых солнечных лучей.
Синонимы
Циталопрам, Ципрамил, Цитагексал.
Смотрите также список аналогов препарата Опра.
Действующее вещество
циталопрам
Ссылки
Ссылки на использованные источники информации.Официальная инструкция для препарата Опра.
Центр ВОЗ по сотрудничеству в методологии статистических исследований лекарственных средств (The WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology).
Состав
1 таблетка, покрытая оболочкой, Опра 20 содержит:
Циталопрама гидробромида (в пересчете на циталопрам) – 20 мг;
Дополнительные ингредиенты, включая маннитол.
1 таблетка, покрытая оболочкой, Опра 40 содержит:
Циталопрама гидробромида (в пересчете на циталопрам) – 40 мг;
Дополнительные ингредиенты, включая маннитол.
Взаимодействие
Не следует одновременно назначать препарат Опра с препаратами, ингибирующими моноаминооксидазу, в связи с риском развития у пациентов гипертонического криза (серотонинового синдрома). При необходимости назначения циталопрама и ингибиторов моноаминооксидазы следует соблюдать интервал не менее 14 дней между курсами данных препаратов.
Препарат Опра при сочетанном применении потенцирует эффект суматриптана и прочих серотонинергических лекарственных средств.
Циталопрам при одновременном применении не влияет на эффективность препаратов лития, этилового спирта, антипсихотических средств, бензодиазепинов, блокаторов бета-адренорецепторов, трициклических антидепрессантов, опиоидных анальгетиков, фенотиазинов, а также антигистаминных и антигипертензивных препаратов.
Препарат Опра может несколько изменять фармакокинетику препаратов, метаболизм которых проходит при участии системы цитохрома CYP2 D6 (за счет ингибирования циталопрамом данного цитохрома).
Циметидин при сочетанном применении с препаратом Опра может повышать плазменные концентрации и эффективность циталопрама.
Опра при одновременном применении с варфарином может приводить к увеличению протромбинового времени (при необходимости сочетанного применения варфарина и циталопрама следует контролировать свертываемость крови).
Передозировка
При приеме завышенных доз препарата Опра у пациентов возможно развитие дизартрии, головокружения, тошноты, синусовой тахикардии, сонливости, узлового ритма, а также усиления потоотделения. При дальнейшем повышении дозы циталопрама у пациентов возможно развитие цианоза, анемии, тремора конечностей, спутанности сознания, нарушений сердечной проводимости (удлинения интервала Q-T), рабдомиолиза, судорог и комы.
Специфического антидота нет. При передозировке рекомендуется провести промывание желудка и назначить энтеросорбентные средства. При необходимости врач назначает средства симптоматической терапии и мероприятия, направленные на поддержание функции сердечно-сосудистой системы.
Проведение гемодиализа с целью снижения плазменных концентраций циталопрама неэффективно.
Беременность
В период беременности применение препарата Опра не рекомендуется. Данных о влиянии циталопрама на плод и течение беременности нет.
При необходимости приема препарата Опра в период лактации следует решить вопрос о прерывании грудного вскармливания (у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, чьи матери получали циталопрам, отмечалось снижение массы тела, ухудшение сосательного рефлекса и развитие сонливости).
Информация на сайте предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
Перед использованием информации с этого сайта обязательно необходима консультация у врача.
По любым вопросам обращаться по адресу notadocinfo@gmail.com